- 药品名称: 多立维
- 药品通用名: 氯吡格雷阿司匹林片
- 多立维规格:(75mg/100mg)*28片
- 多立维单位:盒
- 多立维价格
- 会员价格:
氯吡格雷阿司匹林片(多立维)说明书简要信息:
【多立维适应症】
氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,
用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制
剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗:
●非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),
包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。
●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
【多立维用法用量】
口服,每次一片,每日一次。服用时整片吞下,不要压碎或咀嚼片剂。
对于需要联合使用氯吡格雷75mg和阿司匹林100mg治疗的患者,可使用
氯吡格雷阿司匹林片作为替代药物。
-在非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死)
患者中:最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月
后表现出最大效果(参见(临床试验))。如果停用多立维,患者继续使用一种抗血
小板药品可能会获益。
-在ST段抬高型心肌梗死患者中:在症状出现后应尽早开始治疗,并至少用
药4周。目前还没有对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实
(参见(临床试验))。如果停用多立维,患者继续使用一种抗血小板药品可能会获
益。
如果漏服:
-在常规服药时间的12小时之内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按
照常规服药时间服用下一次剂量。
-超过常规服药时间12小时之后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准
剂量,无需剂量加倍。
【多立维注意事项】
出血及血液学异常
由于存在出血和血液学不良影响的风险,若在治疗过程中出现可疑出血的临
床症状时,应立即考虑血细胞计数测定和/或其他适当的检查。不建议氯吡格雷
阿司匹林片和华法林等口服抗凝药联合用药,因为这可能会增加出血强度。
作为双重抗血小板药物,氯吡格雷阿司匹林片应慎用于可能因创伤、手术或
其他病理状况导致出血风险增加的患者,以及接受其他NSAIDs(包括Cox-2抑制
剂)、肝素、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或
CYP2C19强效诱导剂、溶栓药或与出血风险有关的其他药物(如己酮可可碱)治
疗的患者。应仔细观察患者是否有任何出血迹象,包括隐性出血,尤其是在治疗
的最初几周和/或心脏介入术或外科手术后。
告知患者在使用氯吡格雷阿司匹林片时,止血时间可能需要比平时更长,有
出血倾向(尤其是胃肠道和眼内)的患者应慎用,所有使用氯吡格雷阿司匹林片
的患者应向医生报告任何异常出血情况(部位或出血时间)。在计划进行任何手
术和使用任何新药之前,患者应告知医生其正在使用氯吡格雷阿司匹林片。在考
虑进行择期手术时,应考虑是否需要双联抗血小板治疗,并考虑使用单一抗血小
板药物。如果患者必须暂停抗血小板治疗,应在手术前5-7天停用氯吡格雷阿司
匹林片。
近期短暂性脑缺血发作或脑卒中
在近期有短暂性脑缺血发作或高危缺血性脑卒中的患者中,氯吡格雷和阿司
匹林联合用药已经被证实会增加大出血的几率。因此,应谨慎使用氯吡格雷和阿
司匹林,除非联合用药被证明是获益的。
血栓性血小板减少性紫癜(TTP)
使用氯吡格雷后,有时在短时间用药后,有罕见病例报告出现血栓性血小板
减少性紫癜(TTP)。其特征为血小板减少、微血管病变性溶血性贫血,伴有神经
系统异常、肾功能损害或发热等表现。TTP是一种潜在致命疾病,需要立即治疗,
包括进行血浆置换。
获得性血友病
有使用氯吡格雷后出现获得性血友病的报告。一旦确认活化部分凝血活酶时
间(aPTT)延长伴或不伴出血时,应考虑获得性血友病。已确诊的获得性血友病
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患者应由专科医生管理和治疗,应停用氯吡格雷。
细胞色素P4502C19(CYP2C19)
遗传药理学:在CYP2C19慢代谢型患者中,服用推荐剂量的氯吡格雷其活性
代谢物的血药浓度相对偏低,其抗血小板的作用降低。患有急性冠脉综合征或正
在接受推荐剂量氯吡格雷的经皮冠状动脉介入治疗的CYP2C19代谢不良者可能
比代谢正常的患者具有更高的心血管事件发生率。
由于氯吡格雷部分地通过CYP2C19代谢为其活性代谢物,服用抑制此酶活
性的药物可能降低氯吡格雷转化为活性代谢物的药物水平。药物相互作用的临床
相关意义尚不能确定。作为预防措施,不鼓励合并使用强效或中效CYP2C19抑制
剂。使用诱导CYP2C19活性的药物预期会导致氯吡格雷活性代谢物的药物水平
升高,并且可能增加出血风险。作为预防措施,多立维不应与强效CYP2C19诱导剂
联合使用。
CYP2C8底物
氯吡格雷和主要由CYP2C8代谢清除的药物应谨慎联合使用(见(药物相互
作用))。
与噻吩并吡啶之间的交叉过敏反应
因为已有噻吩并吡啶之间发生交叉反应的报道,应评价患者对噻吩并吡啶
(如噻氯匹定、普拉格雷)的超敏反应。噻吩并吡啶可引起轻度至重度过敏反应,
如皮疹、血管性水肿或血液学不良反应,如血小板减少症和中性粒细胞减少症。
既往对一种噻吩并吡啶出现过敏反应和/或血液学不良反应的患者,对另一种噻
吩并吡啶出现相同或不同不良反应的风险可能增加。建议监测已知对噻吩并吡啶
过敏患者的超敏反应。
肾功能损伤
氯吡格雷阿司匹林片禁用于重度肾功能损伤患者。对于轻中度肾功能损害患
者的治疗经验有限。因此,这些患者应慎用氯吡格雷阿司匹林片。
肝功能损伤
氯吡格雷阿司匹林片禁用于重度肝功能损伤患者。对于中度肝功能损害患者
的治疗经验有限,可能会增加出血风险。因此,这些患者应慎用氯吡格雷阿司匹
林片。
由于含有阿司匹林,在以下情况中需要谨慎用药
●伴有哮喘或过敏性疾病史的患者,因为阿司匹林会增加超敏反应的
风险。
●伴有痛风患者,因为低剂量阿司匹林会增加尿酸盐浓度。
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●阿司匹林和雷尔氏综合征之间可能存在联系。雷尔氏综合征是一种
非常罕见的疾病,可能具有致死性。
●由于存在溶血风险,对葡萄糖6磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏的患者必
须在严密的医学监督下使用氯吡格雷阿司匹林片。
●酒精可能会增加使用阿司匹林时对胃肠道损伤的风险。因此,对于使
用阿司匹林的患者应谨慎饮酒。应告知患者使用氯吡格雷阿司匹林片时,饮
酒尤其是长期或大量饮酒有胃肠道损伤出血的风险。
●应避免联合使用左甲状腺素和水杨酸盐类药物,特别是剂量大于
2.0g/d时。
消化道(GI)
因为可能由胃溃疡导致胃出血,伴消化性溃疡或胃十二指肠出血史或轻微上
消化道症状的患者应慎用氯吡格雷阿司匹林片。此类患者可能发生消化道不良反
应,包括胃痛、胃灼热、恶心、呕吐和胃肠道出血。轻微胃肠道症状(如消化不
良)较为常见,可在治疗期间任何时间发生。医师应对胃肠道溃疡和出血的体征
保持警惕,即使之前没有消化道症状。应告知患者消化道不良反应的症状和体征,
以及出现这些情况时应采取的措施。
在联合使用尼可地尔和NSAIDS(包括阿司匹林和赖氨匹林)的患者中,出
现严重并发症(如胃肠溃疡、穿孔和出血)的风险增加。
谨慎给药(下列患者应慎用多立维)
●持续性高血压患者,出血风险可能增加。
●老年患者,出血风险可能增加。
●低体重患者,出血风险可能增加。
辅料
多立维含有乳糖,患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸
收不良等罕见遗传性疾病的患者不应使用多立维。
多立维还含有氢化蓖麻油,该辅料可能导致胃部不适和腹泻。
【多立维禁忌】
由于药品中同时存在两种药物成分(氯吡格雷和阿司匹林),以下情况下禁忌使
用:
●对任一活性物质或任何辅料有超敏反应。
●活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
●对非甾体抗炎药(NSAID)具有超敏反应,以及存在哮喘、鼻炎和鼻息
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肉症状。患有肥大细胞增多症且正在使用乙酰水杨酸的患者可能导致重
度超敏反应(包括伴潮红、低血压、心动过速和呕吐的循环性休克)。
●重度肝功能损伤。
●严重肾功能损伤(CrCL<30mL/min),
●妊娠晚期(见(妊娠及哺乳期妇女用药))。
【多立维性状】
多立维为白色至淡黄白色薄膜衣片。
【多立维有效期】
36个月。
【多立维批准文号】
国药准字HJ20210074
【多立维生产企业】
企业名称:SanofiWinthropIndustrie,AmbaresPlant
生产地址:1,ruedelaViergeAmbaresetLagrave33565CarbonBlancCedex
France
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