- 药品名称: 盖三淳
- 药品通用名: 骨化三醇软胶囊
- 盖三淳规格:0.5μg*10粒*1板
- 盖三淳单位:盒
- 盖三淳价格
- 会员价格:
骨化三醇软胶囊(盖三淳)说明书简要信息:
【盖三淳适应症】
绝经后和老年性骨质疏松;
慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;
术后甲状旁腺功能低下;
特发性甲状旁腺功能低下;
假性甲状旁腺功能低下;
维生素D依赖性佝偻病;
低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
【盖三淳用法用量】
用法:
口服,应根据每个病人血钙水平小心制定盖三淳的每日最佳剂量。开始以盖三淳治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
确定了盖三淳的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9~11mg/100ml或2250~2750μmol/L)1mg/100ml(250μmol/L),或血肌酐大于120μmol/L,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平,血钙正常后可服用盖三淳,但日剂量应低于前剂量0.25μg。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
盖三淳最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人:每日约800毫克),治疗开始时,补钙是必要的。因为胃肠道对钙的吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。每日钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。
用量:
具体方法如下:
绝经后和老年性骨质疏松:推荐剂量为每次1粒(0.25μg),每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
肾性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为1粒(0.25μg)。血钙正常或略有降低的病人隔日1粒(0.25μg)即可。如2~4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2~4周将盖三淳的每日用量增加1粒(0.25μg),在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日2粒(0.5μg)至4粒(1.0μg)之间。
甲状旁腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日1粒(0.25μg),晨服。如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2-4周增加剂量。在此期间,每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,所以这种病人需要较大剂量。或遵医嘱。
【盖三淳注意事项】
高血钙同盖三淳的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250-2750μmol/L)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μmol/ml,应马上停止服用盖三淳直至血钙正常。(详见“用法用量”)
肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高血钙机会更大些。
骨化三醇能增加血无机磷水平,这对低磷血症的病人是有益的。但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/L)。患维生素D抵抗性佝偻病病人(家族性低磷血症),以盖三淳治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑盖三淳可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙,磷定量等实验室检查。盖三淳治疗的稳定期,每周至少测定血钙两次。(详见“用法用量”)
由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。
如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D3恢复至基础水平。(详见“用法用量”)
肾功能正常的患者服用盖三淳时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。
对驾驶车辆和操作机器的影响
基于所报道的不良反应的药效学特性,推测盖三淳对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
【盖三淳禁忌】
盖三淳禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对盖三淳或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
【盖三淳性状】
盖三淳内容物为淡黄色至黄色的油状液体
【盖三淳有效期】
36个月
【盖三淳生产企业】
企业名称:正大制药(青岛)有限公司
生产地址:青岛经济技术开发区团结路3601号
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