【诺誉适应症】
抑郁症；
强迫症；
神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。
【诺誉用法用量】
口服。
抑郁症
成人及老年患者：推荐剂量是每天20mg。如有必要，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但对某些患者，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量。必须根据每位患者的情况谨慎进行剂量调整，使患者维持最低的有效剂量。
抑郁症患者必须持续治疗至少6个月，以确保症状的消失。
强迫症
成人及老年患者：推荐剂量是每天20mg。尽管对于某些患者高于20mg/日的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但如果治疗两周后，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量。
如果在10周之内没有发现任何的改善，则必须对氟西汀的治疗进行重新考虑。如果获得了良好的治疗效果，可以继续治疗，但应根据个体进行剂量调整。尽管没有系统研究说明氟西汀的治疗需要维持多长时间，但强迫症是一种慢性的病症，对治疗有效的患者可考虑延长治疗期至10周以上。必须根据每位患者的情况谨慎进行剂量调整，使患者维持最低的有效剂量。对治疗的需求必须定期进行再次评估。有些临床医生提倡对于药物治疗有效的患者合并进行行为心理治疗。
氟西汀治疗强迫症的长期疗效（24周以上）尚未得到验证。
神经性贪食症
成人及老年患者：推荐剂量是每天60mg。治疗神经性贪食症患者的长期的疗效（3个月以上）尚未得到验证。
成人-所有适应症：推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。
氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。
停药时，药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。
老年人：增加剂量应谨慎，且日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐剂量为60mg/天。
儿童：由于尚未明确在中国儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。
对于肝功能损害患者(见药代动力学)或合用了其它可能与氟西汀产生相互作用的药物的患者(见药物相互作用)，需考虑减少药物剂量或降低用药频率(如隔日20mg)。
停用氟西汀时的撤药症状：应避免突然停药。为减少撤药反应的发生，停用氟西汀时应在至少1-2周内逐渐降低剂量，（见注意事项和不良反应）。如果患者在降低剂量或停药过程中出现了不耐受的症状，应考虑恢复原用药剂量。随后，医生可以继续以更缓和的速度来减少用药剂量。
盐酸氟西汀胶囊和盐酸氟西汀分散片具有生物等效性。
【诺誉注意事项】
儿童、青少年和年轻成人中的自杀意念和自杀行为
抑郁症患者，包括成人和儿童，不管是否服用抗抑郁药物，都会出现抑郁恶化和／或出现自杀意念或行为（自杀倾向）或行为异常，并且该风险可能在所治疗的疾病显著缓解之前持续存在。自杀是抑郁和其它某些精神障碍的已知风险，这些障碍本身是自杀最强的预测因子。然而长期以来都担心在治疗早期抗抑郁药物可能会诱导某些患者抑郁加重和出现自杀倾向。对抗抑郁药（SSRI和其它）的短期安慰剂对照试验进行的汇总分析表明，在患抑郁症和其它精神障碍的儿童、青少年和年轻成人（年龄为18-24岁）中，这些药物能增加自杀意念和行为（自杀倾向）的风险。在年龄超过24岁的成人中，与安慰剂相比，短期试验没有显示自杀的风险增加；在65岁及65岁以上的成人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药后该风险降低。
对在患抑郁症、强迫症或其它精神障碍的儿童和青少年患者中开展的安慰剂对照试验进行汇总分析，总共包括了在4400例患者中开展的9种抗抑郁药的24项短期试验。对在患抑郁症或其它精神障碍的成人患者中开展的安慰剂对照试验进行汇总分析，总共包括了在77,000多例患者中开展的11种抗抑郁药的295项短期试验（中位持续时间为2个月）。在不同的药物之间，自杀倾向风险的变异性相当大，但对于所研究的几乎所有药物，该风险在年轻患者中都有增加的趋势。不同适应症之间自杀倾向的绝对风险有差异，在抑郁症中的发生率最高。然而在相同的年龄层内和不同适应症中，风险差异（药物与安慰剂相比）相对稳定。这些风险差异（每1000例接受药物与安慰剂治疗患者的自杀倾向病例数差异）见表4。
表4：每1000例接受治疗患者中的自杀倾向
在儿科试验中都没有发生自杀。在成人试验中有自杀，但是人数太少，无法得出有关药物对自杀影响的结论。
尚不清楚长期使用（即超过几个月的时间）是否也会带来自杀风险。然而，在对患抑郁症的成人开展的安慰剂对照维持试验中有大量证据表明使用抗抑郁药能够延迟抑郁症的复发。
因任何适应症而接受抗抑郁药治疗的所有患者都应当进行适当监测，密切观察是否出现临床加重、自杀倾向和行为异常，尤其是在药物治疗的前几个月，或调整药物剂量时，无论是增加还是减少。
在因抑郁症以及其它精神病和非精神病适应症接受抗抑郁药治疗的成人和儿科患者中曾经报告过下列症状，焦虑、激动、惊恐发作、失眠、易激惹、敌意、攻击性、冲动、静坐不能（精神运动不安宁）、轻躁狂和躁狂症。尽管尚未确定出现此类症状与抑郁加重和／或出现自杀冲动之间的因果联系，但是担心此类症状可能是伴随治疗而出现自杀倾向的预兆。
在抑郁持续加重或突然出现自杀的患者中，或出现可能是抑郁加重或自杀前兆症状的患者中，尤其是当这些症状是严重的、突然出现的或不是患者主诉症状的一部分时，应当考虑改变治疗方案，包括停药的可能。
如果已经决定停止治疗，在可能范围内，应当尽快逐渐减量，但应认识到突然停药可能引起某些症状(参见注意事项终止治疗)。
如果患者因抑郁症或包括精神病或非精神病在内的其它适应症接受抗抑郁药物治疗，应告知家属和看护者需要监测患者是否出现激动、易激惹、行为异常和其它上述症状以及自杀倾向，并立即向医疗服务提供者报告此类症状。这些监测应包括家属或看护者的每天观察。
氟西汀开处方时应给予能够控制病情的最少的药物剂量，以便减少过量用药的风险。
5-羟色胺综合征
单独使用SNRI和SSRI，包括氟西汀治疗，尤其是与其他5-羟色胺能药物（包括曲普坦类、三环类抗抑郁药、芬太尼、锂、曲马多、色氨酸、丁螺环酮、苯丙胺类药物和圣约翰草）以及抑制5-羟色胺代谢的药物（特别是，MAOIs，包括那些用于治疗精神疾病以及其他疾病的药物，如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）合用时，曾经报告过出现可能危及生命的5-羟色胺综合征。
5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态改变（例如激动、幻觉、谵妄和昏迷）、自主神经不稳定（例如心动过速、血压不稳定、头晕、出汗、脸红、过高热）、神经肌肉症状（例如震颤、僵化、肌阵挛、反射亢进、动作失调）、癫痫发作和／或胃肠道症状（例如恶心、呕吐、腹泻）。应当常规监测患者是否出现5-羟色胺综合征症状。
禁止同时使用氟西汀和MAOI治疗精神疾病。也禁止正在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的患者使用氟西汀进行治疗。所有涉及亚甲蓝给药途径的报告都显示:给药途径为静脉注射，剂量范围在1mg/kg至8mg/kg之间，没有发现涉及其他给药途径（比如口服片剂或者局部组织注射）或更低剂量的报告。正在使用氟西汀的患者可能存在急需使用MAOI如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行治疗的情况，应该在开始使用MAOI之前停用氟西汀(参见禁忌)。
如果临床上需要联用氟西汀和其他5-羟色胺能药物，比如曲坦类、三环类抗抑郁药、芬太尼、锂、曲马多、色氨酸、丁螺环酮、苯丙胺类药物和圣约翰草，则应使患者知晓发生5-羟色胺综合征的潜在风险会增加，特别是在治疗开始和剂量增加时期。
如果发生上述反应，应当立即终止氟西汀与伴随的5-羟色胺能药物，并且应当开始支持性的对症治疗。
过敏反应和皮疹
在美国氟西汀临床试验中，10782例患者中有7％出现各种类型的皮疹和／或荨麻疹。在上市前临床试验报告的皮疹和／或荨麻疹病例中，几乎有三分之一因皮疹和／或与皮疹相关的全身体征或症状终止治疗。所报告的与皮疹相关的临床报告发现发热、白细胞增多、关节痛、水肿、腕管综合征、呼吸窘迫、淋巴结病、蛋白尿和轻度氨基转移酶升高。大多数患者在停用氟西汀和／或使用抗组胺药或类固醇后很快改善。根据报告，所有出现这些反应的患者都完全恢复。
在上市前的临床试验中，已知有2例患者出现严重的全身性皮肤疾病。两例患者的诊断均未明确，但一例被视为有白细胞碎裂性血管炎，另一例是重度脱皮综合征，被视为血管炎或多形性红斑。其它患者有过提示血清疾病的全身性综合征。
自从开放服用氟西汀后，在皮疹患者中出现过全身性反应，可能与血管炎相关，包括狼疮样综合征。尽管这些反应罕见，但可能是严重的，累及肺、肾或肝脏。曾经报告过与这些全身性反应相关的死亡。
曾经报告过过敏样反应，包括支气管痉挛、血管神经性水肿、喉痉挛和荨麻疹，单独或联合出现。
曾经报告过罕见的肺部反应，包括各种组织病理学的炎症性过程和／或纤维化。发生这些反应时的唯一前驱症状是呼吸困难。
尚不明确这些全身性反应和皮疹是否有共同的潜在原因或是由于不同的病因或病理过程。并且，没有发现这些反应存在特定的潜在免疫学基础。出现皮疹或其它可能的变态反应现象时，如果不能发现其它致病因素，应当停用氟西汀。
筛查双相障碍患者和监测躁狂／轻躁狂
抑郁发作可以是双相障碍的最初表现。一般认为（尽管在对照试验中没有证实）单独使用抗抑郁药治疗此类发作，可能增加处于双相障碍风险的患者发生混合型／躁狂发作的可能性。尚不明确临床加重和自杀风险所描述的一些症状是否代表这样的转换。然而，开始使用抗抑郁药治疗前，应当充分筛查有抑郁症状的患者，确定他们是否处于双相障碍的风险；此类筛选应当包括详细的精神病史，包括自杀、双相障碍和抑郁家族史。应当指出，氟西汀单药治疗不适用于治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作。
在美国关于抑郁症的安慰剂对照临床试验中，在接受氟西汀治疗的患者中有0.1％，在接受安慰剂治疗的患者中有0.1％报告了躁狂／轻躁狂。一小部分重性情感障碍患者在接受能够有效治疗抑郁症的其它上市药物时，也曾经报告过躁狂／轻躁狂。
在美国关于强迫症的安慰剂对照临床试验中，在接受氟西汀治疗的患者中有0.8％报告了躁狂／轻躁狂，但接受安慰剂治疗的患者没有报告。在美国关于贪食症的安慰剂对照临床试验中，没有患者报告躁狂／轻躁狂。
在美国的氟西汀临床试验中，10782例患者中有0.7％报告了躁狂／轻躁狂。
癫痫发作
在美国关于抑郁症的安慰剂对照临床试验中，在接受氟西汀治疗的患者中有0.1％，在接受安慰剂治疗的患者中有0.2％报告了惊厥（或描述为可能是癫痫发作的反应）。在美国关于强迫症或贪食症的安慰剂对照临床试验中，没有患者报告惊厥。在美国的氟西汀临床试验中，10782例患者中有0.2％报告了惊厥。百分比与其它能够有效治疗抑郁症的上市药物相似。在有癫痫发作病史的患者中使用氟西汀应当谨慎。
食欲和体重变化
显著的体重降低可能是使用氟西汀治疗的一个不良结果，尤其是在低体重抑郁或贪食症患者中。
在美国关于抑郁症的安慰剂对照临床试验中，在接受氟西汀治疗的患者中有11％，在接受安慰剂治疗的患者中有2％报告了食欲缺乏（食欲减退）。在接受氟西汀治疗的患者中有1.4％，在接受安慰剂治疗的患者中有0.5％报告了体重降低。然而，因食欲缺乏或体重降低而停止氟西汀治疗的患者很罕见。
在美国关于强迫症的安慰剂对照临床试验中，在接受氟西汀治疗的患者中有17％，在接受安慰剂治疗的患者中有10％报告了食欲缺乏（食欲减退）。一例患者因食欲缺乏而停止氟西汀治疗。
在美国关于神经性贪食症的安慰剂对照临床试验中，在接受氟西汀60mg治疗的患者中有8％，在接受安慰剂治疗的患者中有4％报告了食欲缺乏（食欲减退）。在16周双盲试验中，接受氟西汀60mg治疗的患者平均降低0.45kg，而接受安慰剂治疗的患者增加0.16kg。治疗期间应当监测体重变化。
异常出血
SNRIs和SSRIs，包括氟西汀，可能增加出血反应的风险。同时使用阿司匹林、非甾体类抗炎药、华法林和其它抗凝血药可能增加这种风险。病例报告和流行病学研究（病例对照和队列设计）证明，使用干扰5-羟色胺再摄取的药物和发生胃肠道出血之间存在关联。与SNRIs和SSRIs相关的出血反应包括瘀斑、血肿、鼻出血和淤点，甚至危及生命的出血。
应当警告患者，同时使用氟西汀和NSAIDs、阿司匹林、华法林或其它影响凝血的药物时，伴有出血风险(参见药物相互作用影响止血的药物)。
闭角型青光眼
闭角型青光眼-未接受开放性虹膜切除术的解剖性窄房角患者使用多种抗抑郁药（包括氟西汀）后均会发生瞳孔扩大，从而可能诱发闭角型青光眼。
低钠血症
在使用SNRIs和SSRIs（包括氟西汀）治疗期间，曾经报告过低钠血症。在许多病例中，这种低钠血症似乎是抗利尿素分泌异常综合征（SIADH）引起的。曾经报告过血清钠低于110mmol/L的病例，停用氟西汀后是可逆的。老年人接受SNRIs和SSRIs治疗时，出现低钠血症的风险可能增加。并且，服用利尿剂或其它体液量减少的患者风险可能更大(参见老年用药)。在有症状的低钠血症患者中，应当考虑停止使用氟西汀，并采取适当的医疗干预。
低钠血症的症状和体征包括头痛、注意力难以集中、记忆损害、意识错乱、虚弱以及可能导致跌倒的摇摆。更严重和／或更紧急的病例与幻觉、晕厥、癫痫发作、昏迷、呼吸停止和死亡相关。
焦虑和失眠
美国关于抑郁症的安慰剂对照临床试验中，有12％至16％接受氟西汀治疗的患者，7％至9％接受安慰剂治疗的患者报告了焦虑、神经紧张或失眠。
美国关于强迫症的安慰剂对照临床试验中，有28％接受氟西汀治疗的患者，22％接受安慰剂治疗的患者报告了失眠。有14％接受氟西汀治疗的患者，7％接受安慰剂治疗的患者报告了焦虑。
美国关于神经性贪食症的安慰剂对照临床试验中，有33％接受氟西汀60mg治疗的患者，13％接受安慰剂治疗的患者报告了失眠。在接受氟西汀60mg治疗的患者中分别有15％和11％，在接受安慰剂治疗的患者中分别有9％和5％的患者报告了焦虑和神经紧张。
美国有安慰剂对照的氟西汀临床试验中，与停药相关的最常见不良反应（在只收集与停药相关的主要反应的临床试验中，发生率至少是安慰剂的2倍并且对于氟西汀至少为1％）是焦虑（在强迫症中为2％）、失眠（在各种适应症合并后为1％，在贪食症中为2％）和神经紧张（在抑郁症中为1％）（参见表3）。
QT间期延长
已收到接受氟西汀治疗的患者出现QT间期延长和包括尖端扭转型室性心动过速在内的室性心律失常的上市后病例报告。存在先天性长QT综合征、QT间期延长病史、长QT综合征家族史或心脏猝死以及其他容易引起QT间期延长和室性心律失常情况的患者应慎用氟西汀。这些情况包括同时使用可能引起QT间期延长的药物；低钾血症或低镁血症；近期心肌梗死、失代偿心力衰竭、缓慢性心律失常以及其他重大心律失常；可能增加氟西汀暴露的状况（如药物过量、肝功能损伤、使用CYP2D6抑制剂、CYP2D6慢代谢型或使用其他更强的蛋白结合活性的药物）。氟西汀主要通过CYP2D6代谢（参见禁忌、不良反应药物相互作用氟西汀影响其他药物的可能性和延长QT间期的药物、药物过量人体经验、药代动力学）。
匹莫齐特和硫利达嗪禁止与氟西汀联合应用。避免与已知会延长QT间期的药物同时使用。这些药物包括某些特定的抗精神病药（如齐拉西酮、伊潘立酮、氯丙嗪、美索哒嗪和氟哌利多等）、特定的抗生素（如红霉素、加替沙星、莫西沙星和司帕沙星等）、Ⅰa类抗心律失常药物（如奎尼丁和普鲁卡因胺等）、Ⅲ类抗心律失常药物（如胺碘酮和索他洛尔等）和其他药物（如喷他脒、左旋乙酰美沙酮、美沙酮、卤泛群、甲氟喹、甲磺酸多拉司琼、普罗布考或他克莫司等）（参见药物相互作用氟西汀影响其他药物的可能性和延长QT间期的药物、药代动力学）。
伴有QT间期延长和室性心律失常危险因素的患者在使用氟西汀进行治疗时应考虑进行心电图评估和定期心电图监测。如患者出现室性心律失常的症状或体征，应考虑停用氟西汀或对患者进行心脏功能评估。
在有伴随疾病的患者中使用
在有伴随疾病的患者中使用氟西汀的临床经验有限。患者如果患有可能影响代谢或血液动力学反应的病症，使用氟西汀时应当谨慎。
心血管－在近期有心肌梗死或不稳定型心脏病病史的患者中，没有对氟西汀进行评价或在明显的程度上的使用。在产品的上市前试验中，患有上述疾病的患者被从临床试验中系统地排除。然而，对双盲试验中接受氟西汀的312例患者的心电图进行了回顾性评价；没有观察到导致心脏阻滞的传导异常。平均心率大约下降3次／分。
血糖控制－在糖尿病患者中，氟西汀可能改变血糖控制。在使用氟西汀治疗期间曾经发生过低血糖症，停药后出现过高血糖症。糖尿病患者同时服用其它许多类型的药物时也是这样，开始或停用氟西汀治疗时，胰岛素和／或口服降糖药的剂量可能需要调整。
认知和运动损害的可能性
和其它有中枢神经系统活性的药物一样，氟西汀可能损害判断、思考或运动技能。患者应当谨慎操作危险机械，包括汽车，直到确认药物治疗对其无不良影响为止。
长消除半衰期
因为母体药物及其主要活性代谢产物的消除半衰期长，剂量改变在几周内不会完全反映在血浆中，这会影响调整到最终剂量以及停止治疗的策略。当需要停药或在停用氟西汀后处方可能与氟西汀和去甲氟西汀相互作用的药物时，这可能是潜在的后果（参见药代动力学）。
停药不良反应
在氟西汀、SSRIs和SNRIs药物上市过程中，自发报道了该类药物突然停药后发生的不良反应，包括：心境烦躁不安、易激惹、激动、头晕、感觉紊乱（例如像电击感的感觉异常）、焦虑、意识错乱、头痛、嗜睡、情绪不稳、失眠和轻躁狂。这些反应一般是自限性的，但曾经报告严重停药症状。当停止使用氟西汀时应监测患者是否出现上述症状。建议如有可能应逐渐减量而不要突然停止。降低剂量或突然停止治疗后如出现不能耐受的症状，则应考虑重新开始先前的处方剂量。随后，医生可以更为缓和的速度继续降低剂量。治疗结论显示，血浆中氟西汀和去甲氟西汀的浓度逐渐降低可将本药停药症状的风险降到最低。
肝损害
在肝硬化受试者中，氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀的清除率降低，因而这些物质的消除半衰期延长。在肝硬化患者中使用时应当减少氟西汀的剂量或给药频率。患者如果患有影响氟西汀代谢的病症，使用氟西汀时应当谨慎（参见药代动力学特殊人群）。
依赖
没有在动物或人体中系统研究氟西汀滥用、耐受或躯体依赖的可能性。虽然氟西汀的上市前临床试验没有显示撤药综合征或觅药行为趋势，但这些观察不系统，不太可能根据这些有限的经验预测一种具有中枢神经活性的药物在上市后被误用、移用和／或滥用的程度。因此，医师应当仔细评价患者的药物滥用史，并且密切随访此类患者，观察他们误用或滥用氟西汀的迹象（例如出现耐受、剂量增加、觅药行为）。
他莫昔芬
氟西汀是一种强效CYP2D6抑制剂，可导致他莫昔芬的最重要活性代谢产物之一4-羟基-N-去甲基他莫昔芬的浓度下降。因此，在他莫昔芬治疗过程中，应尽量避免使用氟西汀。
静坐不能/精神运动性不安
使用氟西汀有可能伴随静坐不能的症状，特征是主观体验到不快或痛苦的不安，需要走动，常伴有不能静坐或静立。上述情况最常发生于治疗的最初几周，发生此类症状的患者，如增加剂量可能会加重症状。
【诺誉禁忌】
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）
由于5-羟色胺综合征发生风险可能升高，正在使用氟西汀或停用氟西汀者5周内禁止使用单胺氧化酶抑制剂。在停用单胺氧化酶抑制剂后的14天内也禁止使用氟西汀(参见注意事项)。
由于5-羟色胺综合征发生风险可能升高，禁止正在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI的患者使用氟西汀进行治疗(参见注意事项5-羟色胺综合征)。
其他禁忌
氟西汀禁止与下列药物一起使用：
?匹莫齐特(参见注意事项QT间期延长和药物相互作用氟西汀影响其他药物的可能性、延长QT间期的药物)
?硫利达嗪(参见注意事项QT间期延长和药物相互作用氟西汀影响其他药物的可能性、延长QT间期的药物)
?匹莫齐特和硫利达嗪可以延长QT间期。氟西汀可以通过抑制CYP2D6增加匹莫齐特和硫利达嗪的血药水平。因此，氟西汀也可以延长QT间隔。
【诺誉性状】
诺誉内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
【诺誉有效期】
24个月
【诺誉批准文号】
国药准字H20073985