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敏定偶适应症】
用于女性避孕。
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敏定偶用法用量】
为了获得最大避孕功能,必须按规定每日服用,两次间间隔不超过24小时。必须指导妇女每天在同一时刻服药,最好在上床时服用。
第一个周期:在月经周期的第一天,即出经血的第一天,指导妇女从药盒中取出粉红色药板,按照相应的星期天数服用其中白色的活性药片。随后,根据包装上标记的箭头方向,每天服用白色活性药片1片,直到粉红色药板上的21片药片全部服完。此后,指导妇女按照药盒上标记的箭头所示,在以后的7天里每日服用红色无活性药片1片。
撤退性出血通常发生在最后一片白色药片服下后2-4天。应告知妇女,在她们服用本药的第一个周期将比往常的月经周期短一些,一个周期大约23-24天。以后,周期的天数将会接近28天。
如果不发生撤退性出血,而确实按规定服用,应排除有损于避孕功能的种种情况(如呕吐或腹胀,以及与其它药物的相互作用),但妇女已经受孕这种情况是不可能的。应指导这些妇女在以后该服药的日子里开始服用第二个疗程的本药。如果在这第二个周期结束时仍不发生阴道出血,应按诊断步骤排除妊娠可能性方可服用。
随后的周期:下一个及所有后继的疗程,在上一周期的药片服完后的次日开始服用,不管当时是否仍有撤退性阴道出血。这样,每一服药期如同第一个周期一样,在某期的同一天开始,总是先服白色的药片。
如果按如上所述开始服用药片,在服药的当天(服药期的第1天)即生效。
由服用其它避孕药改服本药:如果原先服用另一个28天用药的口服避孕药。现改用本药,此时应将现存按28天包装的所有药片服完,在次日开始使用本药的第一个周期,应采用非激素避孕措施(不包括按排卵节律或测体温曲线法)直至连续7天服用了白色活性药片。在此交替期间,行经期持续时间缩短或没有明显的行经期。
如果原先服用另一种用药21天的口服避孕药,现改用本药28,在原包装最后1片活性药片服下后,应等待7天,随后在第8天开始服用本药新包装,从包装中取出粉红色药板,服下一片与该天星期的天数相一致的白色活性药片。在不用药的间隙期以及在第一个本药的头7天中,后者除了每天服用有活性的白色药片外,均需采用非激素避孕措施(不包括按排卵节律或体温曲线"避孕"法)。
如果出现暂时性的阴道滴血或突发性大出血,由于这类出血通常没有临床意义,因此应指导妇女按治疗方案继续服药。如果阴道出血持续不尽,劝告用药妇女去医院就医。
本药可用于产后不进行哺乳或流产后的妇女,在正常的双相周期之后第一个正常的月经周期发生时即可用药。如果出于临床考虑,不允许再发生妊娠,使用本药的方案应在产后第12天(但不早于第7天)或流产后立即开始(最晚不超过流产后的第5天)。在产后/流产后立即服用口服避孕药时,必须认识到发生血栓栓塞性疾病的风险可能增加。
漏服药片:如果妇女漏服了1片白色有活性的药片,但距离规定时间不足12小时,仍能有效避孕,此时,应立即服下这片药片,此后在规定的时间服下1片药。如果妇女漏服1片白色药片,且晚于规定时间12小时以上,或者漏服了几片药片,会使避孕效果降低。应继续按规定每天服药,但必须同时采取其它的避孕措施(不包括根据排卵节律或体温曲线的"避孕"法)7天。如果在这7天中,将用到红色无活性的药片,在服下了原包装的最后一片白色活性药片(即废弃7片红色无活性药片)后的次日开启新包药片服用。这意味着这位妇女将到2盒药片服完后方可能出现行经期。
然而,如果漏服了1片或几片红色无活性药片,只要她在适当的日子服用下一个周期的活性药片,仍能达到避孕的目的。
如果妇女没有按处方规定坚持用药(漏服1片或数片活性药片或晚于要求服药的时间),应考虑到在重新开始服用本药前第一次漏服药片的几天内可能发生了妊娠。连续服用2盒药的本药活性药片的个例(见上述),行经期将发生在2盒药片服完后。如果没有出现行经期,应在再服本药前排除妊娠的可能性。
与其它药片同时服用:如果妇女正服用其它有可能与本药发生相互作用的药片,那么应该照常继续服用本药,但在服用可能有影响的药物期间以及在该药停用后的连续7天时间里,同时采用非激素的避孕措施(不包括根据排卵节律或体温曲线"避孕"法)。如果在这7天中已将用到红色无活性的药片,这位妇女在服下了原包装中最后一片白色有活性的药片(即废弃7片红色无活性药片)后的次日即开启新包装药片服用。这意味着将到2盒药片服完后方可能出现行经期。如果妇女需要长期服用对口服避孕药作用有影响的药物,应考虑采用其它形式的避孕措施。
呕吐或腹泻:缓泻剂不会降低本药的效力,但是如果在服用本药期间或服用后不久发生呕吐或腹泻,会削弱避孕的可靠性。不应中断服药以防止提前出现的药物撤退性出血。在发生呕吐或腹泻期间以及症状消失后的7天应采用非激素的避孕措施(不包括根据排卵节律以及体温曲线"避孕"法)。如在这7天中,将用红色无活性药片,这位妇女应在服下原包装的最后一片活性药片(即废弃7片红色无活性药片)后的次日即开启新的一盒药片服用。这意味着该妇女将到2盒药片服完后,才出现行经期。如果降低本药功能的情况迂延不愈,应考虑采用其它避孕措施。
性接触传播疾病(STD):本药(同所有其它口服避孕药一样)不能防止人类免役缺陷病毒(HIV)的感染(
艾滋病AIDS)和其它性接触传播疾病。应告知妇女需要用其它措施预防性接触传播疾病的传染。
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敏定偶注意事项】
在开具口服避孕药处方前,应采集完整的病史,包括家庭史和体格检查,特别注意检查血压、乳房、腹部和盆腔脏器。应进行阴道(子宫颈)涂片膜落细胞巴氏染色法检查以及尿常规检查。一般而言,没有进一步的体格检查,不应连续服用口服避孕药1年以上。
口服避孕药可引起情绪抑郁,对具有
抑郁症病史的妇女应细致观察,如果抑郁症复发且程度严重时,应停药。
口服避孕药可引起一定程度的体液潴留,对于患有心功能不全或肾功能不全或支气管哮喘的妇女需要仔细观察,因为这些疾患可因使用口服避孕药而引起的体液潴留而加重。
口服避孕药可降低血清叶酸的水平,在停用这类药物后不久怀孕的妇女发生叶酸缺乏及其并发症的机会很大。因此,如果妇女在停止服药后不久妊娠时,需要补充叶酸。
白色
念珠菌病,用药妇女应警惕外阴-阴道念珠菌病的发生和复发,以及发生时必须进行的合适治疗。
青春期妇女,雌激素可使骨骺提前关闭。因此,在规则月经建立之前最好不用雌激素类药物,慎重对待直至骨骼完全长好。
对实验室检查的影响:含雌激素的制剂可影响很多食实验室检查的结果,例举其中一些改变:
凝血酶原和凝血因子VII、VIII、IX和X水平可增高,抗凝血酶水平下降,加强去甲肾上腺素诱导的血小板集聚。
使甲状腺结合球蛋白(TBG)水平增高导致循环中的总甲状腺激素水平增加,这可通过测定蛋白结合碘(PBI)、用放射色疫法测定T4而获得,树脂摄取游离T3水平下降,这反映了TBG水平的增高。游离T4水平没有变化。
用于检测垂体功能的甲吡丙酮试验反应下降。
因此,在口服避孕停药1-2个月前,这些实验室检查的结果不应视为是可靠的。实验室结果异常时以后应复查。
用中性磷酸碱活性诊断早孕时,口服避孕药可使之出现假阳性反应。
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敏定偶性状】
炔雌醇是一种雌激素,为白色至乳白色的结晶状粉末,无臭无味。它不溶于水而溶于酒精、氯仿、乙醚、植物油、以及氢氧化合物的碱溶液。炔雌醇的化学名为17α乙炔-雌α1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇,其化学分子式为C20H24O2,分子量为296.41,熔点:181-185°C。
孕二烯酮是一种孕激素,甾烷的衍生物。孕二烯酮为白色或类白色的结晶状粉末。它易溶于氯仿和二噁烷,溶于丙酮和甲醇。孕二烯酮的化学名为17α乙炔-13-乙基-17β-羟基-4,15-雌烯-3-酮,化学分子式为C21H26O2,分子量为310.44,熔点:196-202°C。
本药按一个周期的用药量装有28片药片,包括21片白色的药片,每片含有炔雌醇30ug和孕二烯酮75ug;7片红色的药片无药理学活性。
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敏定偶批准文号】
国药准字J20040113
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敏定偶生产企业】
WyethMedicaIreland【
敏定偶禁忌症】
以下情况禁用:
患有或曾有血栓性静脉炎,血栓性塞病史以及存在这类疾病易感因素或原发疾病时(如凝血系统障碍并具有血栓形成和某种心脏病,例如瓣膜性心脏病)。
患有或曾有脑血管/冠状动脉病变。
确诊或疑患
乳腺癌或
子宫内膜癌。
诊断未明的阴道出血。
严重的肝功能不全,存在胆汁淤积型黄疸或妊娠瘙痒症或曾患或现患肝脏
肿瘤、慢性特发性黄疸(Dubin-Johnson综合征,又名先天性非溶血性黄疸直接胆红素增高I型)、先天性非溶血性黄疸直接胆红增高II型(Rotor综合征)。
明确或怀疑已妊娠,有妊娠疮疹的病史,有在妊娠时耳硬化症加重的病史。
并发血管改变的
糖尿病。
脂肪代谢异常。
镰状红细胞性贫血。
由于很多静脉血栓栓塞的病例的症状不明显,在病人服用口服避孕药时,如怀疑存在血栓形成,在进行诊断学检查的同时,应停用口服避孕药,并且更换避孕方法。
在诊断未明的静脉血栓栓塞病例,应与病人讨论更换避孕方法,因为这种情况可能意味着是与使用口服避孕药相关的血栓形成倾向的先兆迹象。
立即停止服用本药的原因:
首次发生
偏头痛,或发生较以往严重的头痛且发作更为频繁。
急性视觉、听觉障碍或其它感觉器官的疾患。
血栓性静脉炎或血栓栓塞的先兆症状。
发生黄疸(胆汁淤积型)、无黄疸性
肝炎或全身瘙痒。
癫痫大发作频繁发作。
血压明显增高。
妊娠(明确的或怀疑的)。