- 药品名称: 索马杜林
- 药品通用名: 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)
- 索马杜林规格:120mg*1支
- 索马杜林单位:盒
- 索马杜林价格
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醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)(索马杜林)说明书简要信息:
【索马杜林适应症】
索马杜林适用于:在手术和/或放射治疗后血液中生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平仍然异常时,或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗。
【索马杜林用法用量】
患者应以90mg为起始剂量治疗,深部皮下注射(s.c),每4周给药1次,连续给药3个月。3个月后可根据以下情况对剂量进行调整:1ng/mL2.5ng/ml,IGF-1升高和/或临床症状未得以控制:将剂量提高至每4周120mg。GH≤1ng/ml,1GF-1正常,临床症状得以控制:将剂量减少至每4周60mg。此后,可以通过血清GH和/或IGF-1水平的降低,和/或肢端肥大症症状的变化判断患者的反应,并据此对剂量进行调整。对于在60mg或90mg索马杜林治疗下病情得到控制的患者,可考虑120mg剂量的延长给药间隔方案,每6或8周注射1次。在用量方案改变后6周,应测定GH和IGF-1水平,评价患者反应的持续性。建议中度或重度肾脏或肝脏损害患者采用60mg兰瑞肽的起始剂量。应慎重考虑是否将中度或重度肾脏或肝脏损害患者的用药间隔延长至每6或8周给药1次,每次120mg。为了达到对生化和临床症状的控制,建议必要时对剂量调整后患者的反应进行持续监测。索马杜林应该通过臀部外上象限深部皮下注射给药。需由医护人员注射。注射时皮肤不能有皱褶,针头应该快速、垂直、全部刺入皮肤。注射部位应该左右交替。使用方法:索马杜林是一种即用型带有自动安全装置的预充式注射器,注射后其安全装置可以自动锁住,用以防止被针头扎伤。
【索马杜林注意事项】
兰瑞肽可降低胆囊动力,诱发胆石形成。因此可能需要定期对患者进行监测。对于长期治疗,建议在治疗前以及治疗后每6个月进行一次胆囊超声检查。动物和人体中进行的药理学研究显示,i与生长抑素和其它生长抑素类似物相似,兰瑞肽可抑制胰岛素和胰高血糖素的分泌。因此,接受兰瑞肽治疗的患,者可能出现低血糖症或高血糖症。兰瑞肽治疗开始时或剂量调整时,应检测血糖水平并相应调整抗糖尿病治疗。在接受胰岛素治疗的糖尿病患者中,初始胰岛素剂量应降低25%,之后根据血糖水平调节。对于这些患者,从开始治疗就应仔细控制血糖水平。肢端肥大症的患者在接受兰瑞肽治疗期间,有发现甲状腺功能轻度减退的情况,但临床甲状腺功能减退症罕见。有临床指征时,建议进行甲状腺功能检查。肢端肥大症患者和有原发性甲状腺腺瘤的患者接受兰瑞肽治疗期间,仍应对垂体瘤的体积进行监测。兰瑞肽治疗时,无潜在心脏病患者可能会出现心率减慢,但不能定出现心动过缓。已有心脏病异常的患者,可出现窦性心动过缓。在心动过缓的患者,开始兰瑞肽治疗时应进行监护。尚未确定对驾驶和使用机器能力的影响。但有使用索马杜林后头晕的报告。如果患者受到影响,其不应驾驶或使用机器。
【索马杜林禁忌】
对生长抑素或相关的肽类或任何辅料过敏者。
【索马杜林性状】
白色至浅黄色半固体。
【索马杜林有效期】
24个月。打开层压保护袋后,索马杜林应当立即注射。
【索马杜林批准文号】
注册证号H20190058
【索马杜林生产企业】
企业名称:IpsenPhamnaBiotech
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