【
格拉诺赛特适应症】
骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加;预防抗
肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间;骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症;再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症;先天性及原发性中性粒细胞减少症;免疫抑制治疗(
肾移植)继发的中性粒细胞减少症。
【
格拉诺赛特用法用量】
骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加通常在骨髓移植后次日至第5天后开始给药,5ug/kg,每日1次静脉点滴。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时,在继续观察症状的同时,中止给药。
预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间
实体瘤:通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药,2ug/kg皮下注射,由于潜血等导致皮下注射因难时,可静脉注射(含静脉点滴)5ug/kg,每日1次。当中性粒细胞数(白细胞数)经过最低值之后,中性粒细胞增加到5000/mm3以上时,在继续观察症状的同时,中止给药。
急性淋巴细胞
白血病:通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药,5ug/kg,每日1次静脉注射(含静脉点滴)。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时,在继续观察症状的同时,中止给药。
骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症成年患者通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药,5ug/kg,每日1次静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时,在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药,成人5ug/kg,每日1次静脉注射。儿童5ug/kg,每日1次皮下或静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时,在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
先天性及原发性中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药,2ug/kg,每日1次静脉或皮下注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时,在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
免疫抑制治疗(肾移植)继发的中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于1500/mm3(白细胞数3000/mm3)时开始给药,2ug/kg,每日1次皮下注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时,在继续观察症状的同时,减少给药量或中止给药。
【
格拉诺赛特注意事项】
有药物过敏史者,过敏体质者,重度肝、肾、心、肺功能障碍的患者慎用。
本制剂的使用对象限于中性粒细胞减少症患者。用药期间,应定期检查血象,注意避免使中性粒细胞数(白细胞数)增加到必要值以上。当发现中性粒细胞数(白细胞数)增加到必要值以上时,需采取减少用量或暂时停药等措施。
因有引起过敏反应的可能,故一旦发生过敏反应,应立即中止给药并采取适当的处理措施。此外,为预防过敏反应的发生,在使用本制剂前,应对患者进行充分的问诊,并望事先做皮试。
用于骨髓移植患者时,若其原发病为髓细胞性白血病,须在使用本制剂前采取细胞进行体外试验,以确认本制剂的刺激是否会导致白血病细胞的增殖。此外应定期进行血液及骨髓检查,当发现幼稚细胞增加时,中止给药。
对化疗引起的中性粒细胞减少症患者,应该避免在化疗前24和后24小时期间使用本产品。对于骨髓增生异常综合征患者,建议在用药前采取细胞进行体外试验,以确认本制剂无促进幼稚细胞集落增加的作用。
对采用免疫抑制治疗(肾移植)继发的中性粒细胞减少症患者给药时,应充分观察并调节给药量,使中性粒细胞数维持在2500/mm3(白细胞5000/mm3)以上。有报道,再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者使用粒细胞集落刺激因子制剂后,转化成骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病。再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征及先天性中性粒细胞减少症患者使用粒细胞集落刺激因子制剂后,出现染色体异常。长期使用格拉诺赛特的安全有效性尚未建立,有报道可见脾脏增大。格拉诺赛特仅供在医生指导下使用。
【
格拉诺赛特禁忌】
对本制剂或其他粒细胞集落刺激因子制剂有过敏反应者;严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。对骨髓中幼稚细胞没有充分减少的髓性白血病患者及在外周血中确认到有幼稚细胞的髓性白血病患者,有可能增加幼雅细胞。
【
格拉诺赛特性状】
本药为含有174个氨基酸的糖蛋白(分子量约20,000道尔顿),此糖蛋白由来源于人口腔底细胞mRNA的粒细胞集落刺激因子cDNA导入中华仓鼠卵巢细胞后产生。本药除活性成分外尚含有下列添加物:单十二酸聚氧乙烯山梨聚糖0.1mg,L-精氨酸10mg,L-苯丙氨酸10mg,L-蛋氨酸10mg,D-甘露醇25mg。本药为白色粉末或块状,装于无色透明小瓶中(冻干粉针剂)。pH值为6.0-7.5。
【
格拉诺赛特有效期】
3年
【
格拉诺赛特生产企业】
日本中外制药