1月20日,信立泰宣布,其「特立帕肽注射液」上市申请获得CDE受理。此前,公司的注射用重组特立帕肽(欣复泰®)已获批上市,本次申请上市的水针剂获批后,将形成产品协同,丰富公司骨科管线。
特立帕肽注射液(即特立帕肽注射水针制剂)为骨质疏松治疗药物,该产品拟为每天一次,注射前无需溶解。若获批上市,将与公司已上市的欣复泰®(注射用重组特立帕肽)协同,丰富骨科产品管线,为患者提供更多用药选择。
特立帕肽是目前已经上市的能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结构的药物。其原研为礼来公司,2002年获批于美国上市,2011年获批在国内销售。随着人口老龄化加剧,医保体系覆盖的逐步健全和居民支付能力的提升,我国骨质疏松药物存在较大的市场潜力。
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