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新药快讯

• 【决战房颤，预防卒中】盐酸决奈达隆片在康德乐大药房 现已接受…
• 益药药房开启全国线上线下新冠抗原自测产品预约，在家就能自测 …
• 葆元医药ROS1/NTRK抑制剂纳入突破性治疗品种，针对非小细胞肺癌…
• 治疗胆道癌！百济神州注射用ZW25获CDE拟突破性疗法
• 开工大吉|上药云健康 “虎”袋送福，虎年再谱华章
• 好消息！益药·药房南通店开通双通道服务，购买国家谈判药享医保…
• 创新服务，抢抓机遇|上海市医保局局长夏科家赴上药控股调研
• 恒瑞医药3类仿制药「昂丹司琼口溶膜」在中国获批上市
• 结直肠癌肝转移治疗药物钇[90Y]树脂微球在中国获批上市
• 快讯|基石药业IDH1抑制剂「艾伏尼布片」在华获批上市
• 恒瑞医药1类新药羟乙磺酸达尔西利片获批上市！
• 快讯|罗氏first-in-class抗CD79b ADC在华申报上市
• 今日！辉瑞新一代抗CD22 ADC疗法在中国获批，治疗白血病
• 今日！基石药业PD-L1单抗在华获批，一线治疗非小细胞肺癌！
• 德琪医药用于多发性骨髓瘤治疗的「塞利尼索」在华获批上市！
• 重磅！恒瑞「卡瑞利珠单抗」两项新适应症获批上市：鳞状NSCLC和…
• 糖尿病新药「双洛平®西格列他钠片」在益药·药房正式开售！…
• 【新品到货】血友病A新药「安佳因®」在益药·药房茂名店正…
• 诺和泰怎么正确使用？附图文注解的操作指南
• 来了！急性淋巴细胞白血病新药「贝林妥欧单抗」在成都青羊店正式…
• 「赛帕利单抗」要来了！国产第6款PD-1即将获批
• 南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市，国产第3家仿制药来了！
• 儿童肿瘤新药获批上市！来自百济神州「达妥昔单抗β」
• Keytruda+Lenvima组合疗法治疗肾细胞癌获FDA批准
• 新适应症拟纳入突破性治疗品种！来自复星凯特CAR-T产品「阿基仑…
• 百济神州「达妥昔单抗 β」申报上市，已“在审批”
• 韩国GC绿十字公司绿茵芷在华获批上市，治疗血友病A
• 武田肺癌新药物Mobocertinib（TAK-788）中国上市许可申请获受理…
• 到货通知|乙肝抗病毒药物—特立晖，益药康德乐大药房已到货！
• 又一重磅PD-1来袭！康方生物/正大天晴派安普利单抗在华上市
• 曲妥珠单抗生物类似药要来了！安科生物国内申报上市获受理
• 乳腺癌新药贺俪安(马来酸奈拉替尼片) 广州能买了！
• 白血病新药！基石药业「艾伏尼布片」被中国药监局纳入优先审评
• 国产「重组人凝血因子Ⅷ」正式获批上市，来自神州细胞
• 先声药业、正大天晴「仑伐替尼」仿制药同时获批
• 济煜医药SMO抑制剂「磷酸索立德吉」获中国国家药监局批准治疗基…
• 嘉和生物GB491获得三期临床试验批准，用于乳腺癌晚期治疗
• 歌礼制药胶质母细胞瘤新药三期临床试验获批
• T 细胞淋巴瘤新药，协和麒麟「莫格利珠单抗」拟优先审评
• 联邦制药大丰收！门冬胰岛素和门冬胰岛素30注射液获批上市
• 迈博药业「英夫利西单抗」生物类似药即将获批
• 沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib)，国产MET抑制剂获批上市！用于治…
• 汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」获批上市，治疗胃癌和结直肠癌
• 康宁杰瑞恩沃利单抗获FDA授予孤儿药资格,用于治疗软组织肉瘤
• 抗流感病毒的新药【速福达】在国内获批上市啦
• KRAS G12C抑制剂adagrasib获美国FDA突破性疗法认定！
• 今日，和黄医药MET抑制剂「赛沃替尼」在国内获批
• 重磅! 复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液获批上市!
• 泽璟制药1类新药多纳非尼刚刚正式获批，治疗肝细胞癌
• 维迪西妥单抗，今日在中国正式获批上市
• 淋巴瘤新药！罗氏新一代CD20单抗「奥妥珠单抗」 在中国获批上市…
• 重磅！豪森药业「盐酸厄洛替尼片」获批上市
• 肝癌再添一线新药!泽璟制药1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」即将获…
• 安进AMG 510获FDA加速批准上市，治疗非小细胞肺癌
• FDA公示:万春医药普那布林CIN适应症上市申请获得优先审评
• 重磅！哮喘三联吸入药物在国内获批，即将进入哮喘用药市场
• 喜讯|豪森药业原研TFV前药“艾米替诺福韦”即将获批！
• “不限癌种”疗法！拜耳TRK抑制剂拟纳入优先审评
• 肺癌新药!武田EGFR Exon20靶向新药获得CDE优先审评
• 阿伐替尼正式商业化上市！胃肠道间质瘤精准靶向新药广泛惠及中国…
• 非小细胞肺癌治疗新药EGFR/c-Met双抗获FDA加速批准上市
• 康方生物派安普利单抗美国BLA申请，三线治疗转移性鼻咽癌
• 山东新时代仿制阿昔替尼中国获批上市
• 前列腺癌新药达罗他胺片康德乐大药房开售！
• 仿制药！山东新时代「阿昔替尼」即将获批上市
• 国内第一家！江苏万邦「甲磺酸奥希替尼片」仿制药申报上市
• 恒瑞医药/璎黎药业「林普利司片」申报上市，用于滤泡性淋巴瘤
• 胃肠道间质瘤精准靶向新药「阿伐替尼片」上市申请在香港获受理
• 云顶药业Trop-2 ADC报上市，拟纳入优先审评
• 正大天晴4类仿制药「阿瑞匹坦胶囊」获批上市，第二家过评
• 中性粒细胞减少症新药「普那布林」上市申请拟纳入优先审评
• 博安生物贝伐珠单抗注射液（博优诺）获国家药监局批准上市
• 肝细胞癌治疗药物，中药1类新药「阿可拉定」上市申请拟优先审评…
• 恒瑞CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌上市申请拟纳入优先审评
• 重磅！百济神州卵巢癌新药PARP抑制剂「帕米帕利」正式获批上市
• 司美格鲁肽，在中国正式批准上市了
• 新药|FDA加速批准葛兰素史克子宫内膜癌新药Jemperli
• 淋巴瘤(DLBCL)新药！美国FDA批准Zynlonta上市
• 石药集团淋巴瘤新药「度恩西布胶囊」上市申请被拟纳入优先审评
• 复宏汉霖「斯鲁利单抗」的上市申请获国家药监局受理，治疗MSI-H…
• 曲妥珠单抗皮下注射液要来了!罗氏国内报上市
• 乳腺癌新药进展！恒瑞医药CDK4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评
• 诺和诺德糖尿病新药进入“待审批”，一周一次GLP-1类似物
• 国家药监局受理辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请，治疗非小细胞肺癌…
• 头颈部鳞状细胞癌治疗新药Efti获FDA快速通道资格
• 拜耳PI3K抑制剂拟纳入优先审评，用于淋巴瘤
• 甘李药业用于胶质母细胞瘤的在研药GLR2007获欧盟孤儿药资格认定…
• 破局晚期胃肠间质瘤，再鼎医药「瑞派替尼」国内获批上市
• 新BCMA靶向疗法获FDA批准上市！治疗多发性骨髓瘤
• 国产阿达木单抗小剂型获批，满足儿童患者用药需求
• 仿制药|科伦「苹果酸舒尼替尼胶囊」获批上市，国内第3家
• RET抑制剂丨NMPA批准基石药业『普拉替尼』上市
• 喜讯！基石药业「阿泊替尼片」即将获批上市，耐药突变靶向药
• 再鼎医药「瑞派替尼片」即将获批上市，拟用于晚期胃肠道间质瘤
• 百济神州「贝林妥欧单抗」新适应症上市申请拟纳入优先审评
• 仿制药 | 奥赛康「艾曲泊帕乙醇胺片」即将获批上市
• 2款新药拟纳入突破性治疗品种！来自恒瑞医药CDK4/6 抑制剂、君实…
• 重磅！国内版「仑伐替尼胶囊」即将获批上市
• 喜讯！海正生物安健宁?新增儿科适应症-儿童斑块状银屑病
• 君实生物1类新药临床申请获受理，拟用于高尿酸血症及痛风
• 新药快讯|石药集团「尼达尼布软胶囊」获批上市
• 国产埃博霉素类1类新药「优替德隆」即将获批上市
• 拜耳的PI3K抑制剂copanlisib注射用冻干制剂在华申报上市
• 阿贝西利片来了！乳腺癌重磅新药上市
• 新药|贝达药业三代EGFR抑制剂在中国申报上市获受理
• 艾力斯1类新药「甲磺酸伏美替尼片」获批上市，非小细胞肺癌患者…
• 基底细胞癌新药SMO抑制剂在华上市申请纳入优先审评
• Apollomics/浦润奥c-Met抑制剂治疗NSCLC获得CDE拟突破性疗法认定…
• 德琪医药Selinexor新药上市申请纳入优先审评审批程序 治疗多发性…
• CDE拟突破性疗法认定：信达/驯鹿医疗 BCMA CAR-T 治疗R/R MM
• 保护化疗患者骨髓的药物Trilaciclib美国获批，先声药业拥有中国…
• 万邦医药优立通?（非布司他片）20mg获批！
• 新药 | 拜耳糖尿病肾病新药Finerenone在国内报产
• 齐鲁发威！拿下复方降糖药首仿
• 新药快讯：阿斯利康「达格列净」心衰适应症在华获批
• 临床急需！安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在华获批上市
• FDA批准默克MET抑制剂上市，治疗非小细胞肺癌患者
• 喜讯！李氏大药厂用于治疗宫颈癌药品抗PD-L1单抗拟纳入突破性治…
• 基石药业抗PD-L1单抗拟纳入突破性治疗品种
• 前列腺癌新药！拜耳雄激素受体抑制剂darolutamide获批上市
• 安泰坦正式在中国上市，并已纳入国家医保，“舞蹈病”患者新的治…
• 信立泰「特立帕肽注射液」上市申请获受理
• 安斯泰来用于急性髓系白血病治疗的「吉瑞替尼」即将在华获批上市…
• 临床急需新药「布罗舒单抗」今日在华获批上市
• 天士力医药骨质疏松症仿制药获批
• 曲妥珠耐药不再是难题！HER2阳性乳腺癌喜迎新药！
• 正大天晴「马来酸阿法替尼片」获批上市！国内第3家！
• 诺华宣布过敏性结膜炎新药在中国正式获批
• 重磅！石药欧意「达沙替尼片」获批上市
• 乳腺癌新药进展|国内第2款CDK4/6抑制剂阿贝西利正式获批上市！
• 荣昌生物维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌获CDE突破性治疗认可
• 神经内分泌瘤1类新药「索凡替尼」获批上市！
• 恒瑞「他克莫司缓释胶囊」国内首家报上市
• 骨质疏松症新药「?艾地骨化醇软胶囊」在中国获批上市
• 1亿元！海正药业获微芯生物「西格列他钠片」中国19个省份独家市…
• 甘李药业「门冬胰岛素 30 注射液」获批上市
• 糖尿病周围神经痛新药！新型强效AAK1抑制剂获FDA快速通道资格认…
• 重磅！HER2阳性胃癌新药DS-8201获CDE拟突破性疗法认定
• 流感新药：罗氏超级流感药Xofluza欧盟即将获批！
• 喜讯！CDE正式受理KN035用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤的上市申请
• 齐鲁哌帕西利胶囊获批上市！HR+/HER2-乳腺癌患者的福音
• 荣昌生物抗HER2抗体偶联药物拟纳入突破性治疗品种，用于治疗HER…
• 新药快讯|诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市！
• 国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批上市！
• 齐鲁制药哌柏西利胶囊即将获批，国内将迎来CDK4/6抑制剂仿制药物…
• 白血病患者福音！安进CD19CD3双特异性抗体新药正式在华获批
• PARP抑制剂应用于维持治疗，助力患者抗击复发卵巢癌
• 恒瑞继续发力眼科领域，「去氧肾上腺素酮咯酸溶液」报上市
• 汉达远获批上市，复星医药开启自身免疫疾病慢病管理新时代
• 新药快讯|艾伯维重磅BCL-2抑制剂在华获批上市