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新药快讯

• 【决战房颤，预防卒中】盐酸决奈达隆片在康德乐大药房 现已接受…
• 国家药监局受理辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请，治疗非小细胞肺癌…
• 头颈部鳞状细胞癌治疗新药Efti获FDA快速通道资格
• 拜耳PI3K抑制剂拟纳入优先审评，用于淋巴瘤
• 甘李药业用于胶质母细胞瘤的在研药GLR2007获欧盟孤儿药资格认定…
• 破局晚期胃肠间质瘤，再鼎医药「瑞派替尼」国内获批上市
• 新BCMA靶向疗法获FDA批准上市！治疗多发性骨髓瘤
• 国产阿达木单抗小剂型获批，满足儿童患者用药需求
• 仿制药|科伦「苹果酸舒尼替尼胶囊」获批上市，国内第3家
• RET抑制剂丨NMPA批准基石药业『普拉替尼』上市
• 喜讯！基石药业「阿泊替尼片」即将获批上市，耐药突变靶向药
• 再鼎医药「瑞派替尼片」即将获批上市，拟用于晚期胃肠道间质瘤
• 百济神州「贝林妥欧单抗」新适应症上市申请拟纳入优先审评
• 仿制药 | 奥赛康「艾曲泊帕乙醇胺片」即将获批上市
• 2款新药拟纳入突破性治疗品种！来自恒瑞医药CDK4/6 抑制剂、君实…
• 重磅！国内版「仑伐替尼胶囊」即将获批上市
• 喜讯！海正生物安健宁?新增儿科适应症-儿童斑块状银屑病
• 君实生物1类新药临床申请获受理，拟用于高尿酸血症及痛风
• 新药快讯|石药集团「尼达尼布软胶囊」获批上市
• 国产埃博霉素类1类新药「优替德隆」即将获批上市
• 拜耳的PI3K抑制剂copanlisib注射用冻干制剂在华申报上市
• 阿贝西利片来了！乳腺癌重磅新药上市
• 新药|贝达药业三代EGFR抑制剂在中国申报上市获受理
• 艾力斯1类新药「甲磺酸伏美替尼片」获批上市，非小细胞肺癌患者…
• 基底细胞癌新药SMO抑制剂在华上市申请纳入优先审评
• Apollomics/浦润奥c-Met抑制剂治疗NSCLC获得CDE拟突破性疗法认定…
• 德琪医药Selinexor新药上市申请纳入优先审评审批程序 治疗多发性…
• CDE拟突破性疗法认定：信达/驯鹿医疗 BCMA CAR-T 治疗R/R MM
• 保护化疗患者骨髓的药物Trilaciclib美国获批，先声药业拥有中国…
• 万邦医药优立通?（非布司他片）20mg获批！
• 新药 | 拜耳糖尿病肾病新药Finerenone在国内报产
• 齐鲁发威！拿下复方降糖药首仿
• 新药快讯：阿斯利康「达格列净」心衰适应症在华获批
• 临床急需！安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在华获批上市
• FDA批准默克MET抑制剂上市，治疗非小细胞肺癌患者
• 喜讯！李氏大药厂用于治疗宫颈癌药品抗PD-L1单抗拟纳入突破性治…
• 基石药业抗PD-L1单抗拟纳入突破性治疗品种
• 前列腺癌新药！拜耳雄激素受体抑制剂darolutamide获批上市
• 安泰坦正式在中国上市，并已纳入国家医保，“舞蹈病”患者新的治…
• 信立泰「特立帕肽注射液」上市申请获受理
• 安斯泰来用于急性髓系白血病治疗的「吉瑞替尼」即将在华获批上市…
• 临床急需新药「布罗舒单抗」今日在华获批上市
• 天士力医药骨质疏松症仿制药获批
• 曲妥珠耐药不再是难题！HER2阳性乳腺癌喜迎新药！
• 正大天晴「马来酸阿法替尼片」获批上市！国内第3家！
• 诺华宣布过敏性结膜炎新药在中国正式获批
• 重磅！石药欧意「达沙替尼片」获批上市
• 乳腺癌新药进展|国内第2款CDK4/6抑制剂阿贝西利正式获批上市！
• 荣昌生物维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌获CDE突破性治疗认可
• 神经内分泌瘤1类新药「索凡替尼」获批上市！
• 恒瑞「他克莫司缓释胶囊」国内首家报上市
• 骨质疏松症新药「?艾地骨化醇软胶囊」在中国获批上市
• 1亿元！海正药业获微芯生物「西格列他钠片」中国19个省份独家市…
• 甘李药业「门冬胰岛素 30 注射液」获批上市
• 糖尿病周围神经痛新药！新型强效AAK1抑制剂获FDA快速通道资格认…
• 重磅！HER2阳性胃癌新药DS-8201获CDE拟突破性疗法认定
• 流感新药：罗氏超级流感药Xofluza欧盟即将获批！
• 喜讯！CDE正式受理KN035用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤的上市申请
• 齐鲁哌帕西利胶囊获批上市！HR+/HER2-乳腺癌患者的福音
• 荣昌生物抗HER2抗体偶联药物拟纳入突破性治疗品种，用于治疗HER…
• 新药快讯|诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市！
• 国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批上市！
• 齐鲁制药哌柏西利胶囊即将获批，国内将迎来CDK4/6抑制剂仿制药物…
• 白血病患者福音！安进CD19CD3双特异性抗体新药正式在华获批
• PARP抑制剂应用于维持治疗，助力患者抗击复发卵巢癌
• 恒瑞继续发力眼科领域，「去氧肾上腺素酮咯酸溶液」报上市
• 汉达远获批上市，复星医药开启自身免疫疾病慢病管理新时代
• 新药快讯|艾伯维重磅BCL-2抑制剂在华获批上市
• ALK阳性晚期肺癌：盐酸恩沙替尼新药上市助力治疗新选择
• 新药快讯|HAE遗传性血管性水肿药物 达泽优 获批！
• 贝美纳上市制证完成，国内即将开售！
• 华东医药「西格列汀二甲双胍片」获批上市
• 快讯|科济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种！
• 【有贝而来】肺癌用药ALK抑制剂「贝美纳」即将开售！
• 糖尿病肾病新药！拜耳Finerenone现申请上市
• 先声药业引进的1类新药获批临床，针对痛风伴高尿酸血症！
• 扬子江药业「恩替卡韦口服溶液」已获批
• 【肺癌】重磅！贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼今日正式获批上市！
• HER2+早期乳腺癌辅助治疗药物！北海康成「奈拉替尼」在中国获批…
• 快讯|基石药业宣布NMPA已受理PD-L1单抗舒格利单抗上市申请
• 重磅！盐酸多柔比星脂质体注射液现已在康德乐大药房广州店开售啦…
• 贝达药业第二个1类肺癌新药「恩莎替尼」即将获批
• 国产第2家！青峰药业「富马酸丙酚替诺福韦片」获批上市
• 喜讯！达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）申报上市，拟纳入优先审评…
• 审评状态变更! 贝达药业「恩莎替尼」即将获批！
• 好消息！诺华「奥法妥木单抗」在中国申报上市获受理
• 则乐|铂敏感复发卵巢癌治疗的药物新选择
• 【左乙拉西坦颗粒报上市】攻破癫痫治疗难题，内外联合指明方向！…
• 一线治疗鼻咽癌!恒瑞医药PD-1单抗即将获批
• 【芍麻止痉颗粒上市】关注儿童抽动障碍，点亮健康童年生活！ 
• 快讯|布罗索尤单抗注射液新药上市申请拟纳入优先审评
• 仿制药|国内第二家！奥赛康「苹果酸卡博替尼片」申报上市
• 快讯|东曜药业「TAB008」申报上市
• 再鼎医药发布则乐中国III期研究数据！卵巢癌复发患者或将有新治…
• 快讯|百济神州迪妥昔单抗注射液上市申请拟纳入优先审评
• 晚期肝细胞癌治疗药物，泽璟制药「多纳非尼」拟纳入优先审评
• 宫颈癌新药：中山康方生物「AK104注射液」拟纳入突破性治疗药物…
• 肺癌靶向药盐酸恩莎替尼即将获批
• 他克莫司颗粒正式获批，引领儿童移植抗排斥治疗新趋势
• 新药速递！东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维?中国获批
• 亚盛医药：奥瑞巴替尼片（HQP1351）已被纳入优先审评
• 思路迪医药与海和药物达成合作-镇痛新药将迎来突破
• 重磅！信达生物「利妥昔单抗」获批上市，国产第二家
• 20mg/0.2ml来了！儿童银屑病患者使用生物制剂有了“儿童药”
• 国药集团「苯甲酸阿格列汀片」获批上市
• 评审动态：吸入用盐酸氨溴索溶液上市申请获批准进口 
• 喜讯！成都倍特乙肝重磅药「富马酸丙酚替诺福韦片」获批
• 恒瑞医药SGLT-2抑制剂「恒格列净」申报上市
• 恒瑞 1 类新药「磷酸瑞格列汀片」报上市
• 高磷血症：碳酸镧咀嚼片首仿上市
• 重磅|碳酸司维拉姆片国内仿制药获批
• 正大天晴「沙格列汀片」获批，国内第二家
• 则乐尼拉帕利新适应症获批，可单药用于晚期卵巢癌维持治疗
• 快讯|思路迪药业「恩沃利单抗注射液」被纳入拟优先审评名单
• 快讯：豪森 1.1 类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片」报上市，拟纳…
• 快讯|拜耳前列腺癌新型α粒子靶向药物氯化镭注射液国内获批
• 快讯|东曜药业贝伐珠单抗申报上市获得受理
• 快讯|基石药业RET抑制剂普拉替尼申请上市并纳入优先审评纳入优先…
• 创新基础胰岛素来优时?在华获批，帮助糖尿病患控制血糖
• 信达生物宣布阿达木单抗注射液苏立信?在中国正式获批上市
• 信达「阿达木单抗注射液」即将获批，国产第 3 家
• 新品|化疗止吐药阿瑞匹坦胶囊仿制药开售
• 2小时35分！北京百济新特药房完成汉曲优DTP订单
• 东阳光药爆发！同时拿下 3 款重磅降糖药，2 个为首仿
• 临床急需新药！Cenegermin滴眼液在中国获批，治疗神经营养性角膜…
• 科伦药业「恩格列净」获批上市！原研2020H1全球销售额近20亿美元…
• 第三批集采！先声药业「托法替布」获批上市
• 奥沙利铂通过一致性评价，康德乐大药房今起开售
• 重庆药友仿制药「索拉非尼」第二家获批上市
• 复宏汉霖国产「注射用曲妥珠单抗」获批上市
• 正大天晴「氟维司群注射液」首仿获批
• 类风湿关节炎新药——恩瑞舒?（阿巴西普注射液）国内上市了！
• 临床急需！神经营养性角膜炎药物即将在中国获批
• 快讯|索拉非尼国内首仿新药获得药监局批准
• 来了！英飞凡在康德乐大药房武汉门店开售
• 瑞普替尼新药获上市申请优先审评资格
• 来了！英飞凡康德乐大药房武汉门店正式开售
• 嘉和生物PD-1单抗杰诺单抗申请上市被纳入优先审评
• 喜讯| 豪森「恩格列净片」获批啦
• 默沙东 SGLT-2 抑制剂「艾格列净片」获批进口
• 顺产不再是噩梦，用于协助产妇自然分娩的药物9月即将在国内上市…
• 直肠癌新特药朗斯弗?曲氟尿苷替匹嘧啶片在康德乐大药房南京店正…
• 复宏汉霖曲妥珠单抗HLX02通过上海市药监局GMP符合性现场检查
• 首款肿瘤电场治疗仪落地广州百济新特药房
• 喜讯|阿斯利康慢阻肺新药格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂正式获批
• 复可托（脾氨肽口服冻干粉）  在上药康德乐大药房 现已正式在售…
• 好消息！复星医药引进的「阿伐曲泊帕片」国内获批上市
• 重磅来袭|正大天晴产品天晴速畅（ 布地奈德）获批
• 近60年来的高钾血症新药！阿斯利康「环硅酸锆钠散」中国获批
• BMS/先声「阿巴西普注射液」在中国获批上市！2018年全球销售额2…