10月19日,NMPA发布批件显示,国药集团国瑞药业4类仿制药「苯甲酸阿格列汀片」获批,为国产第五家。
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阿格列汀(Alogliptin)是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂(商品名:尼欣那),2010年4月在日本批准用于治疗2型糖尿病。
目前,国内已经有5个DPP-4酶抑制剂上市,分别是西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀和利格列汀,其中阿格列汀于2013年获批进入中国市场,是我国批准的第5DPP-4抑制剂,并被纳入2019年医保乙类目录。目前,已有亚宝药业、江苏华世通生物、德源药业、诺泰生物获批,本次国药获批之后,达到5家。
数据截至:2020年10月19日
此外,据Insight数据库显示,除国药外尚有7家企业处于上市申请阶段,包括石药欧意、东阳光等企业;正大天晴的阿格列汀处于BE试验阶段。
来自:Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/)
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