进展期直肠癌的治疗
2004年自Ⅱ/Ⅲ期直肠癌术前新辅助同步放化疗与术后辅助同步放化疗随机分组研究在《新英格兰医学杂志》上发表后,新辅助同步放化疗一直作为Ⅱ/Ⅲ期直肠癌的标准治疗手段。与术后同步放化疗相比,术前同步放化疗可进一步降低局部复发率并能使部分患者得到保肛机会,改善其生活质量。
卡培他滨单药治疗进展期结直肠癌疗效确切,安全易耐受,也为卡培他滨联合其他化疗药物治疗结直肠癌提供了很好的理论依据。多项研究表明卡培他滨联合奥沙利铂方案作为一线化疗方案的有效率为37%~55%。
卡培他滨联合化疗药同步放疗的疗效及安全性
为更有效地联合同步化疗药物,预测新辅助同步放疗的疗效及安全性,上海复旦大学附属肿瘤医院放射科马学军等进行了卡培他滨/奥沙利铂/塞来昔布联合放疗治疗晚期直肠癌的Ⅱ期临床研究。
研究入组复旦大学附属肿瘤医院2006年6月至2007年12月收治的40例经术前评估无法进行根治手术的晚期直肠癌患者,平均年龄为56岁。治疗采用同期放化疗:盆腔三维适形放射治疗剂量为45~50.4Gy/25~28f/35~38d,平均剂量为45Gy;同期化疗采用卡培他滨625
mg/m2,奥沙利铂50 mg/m2,塞来昔布200 mg。治疗结束后4~6周手术,手术均按全直肠系膜全切除操作规范进行。
疗效评估包括肿瘤退缩分级,依据Rodel标准(4分,完全退缩;3分,退缩大于50%;2分,退缩25%~50%;1分,退缩小于25%;0分,无消退)、病理完全缓解(pCR)率、保肛率。不良反应按NCI-CTC毒性分级评定标准3.0版进行评估。
结果显示,治疗后的根治性切除率为87.5%(35/40例)。降期率为50%(20/40例)。ypT0(新辅助治疗后残留肿瘤消失)5例、ypT1~2为2例,ypN0为15例。肿瘤退缩分级中,0~2级和3~4级各占50%。pCR率为10%(4/40例),保肛率为31.4%(11/35例)。无4级以上不良反应。3级不良反应包括腹泻5例(12.5%)、肛门皮肤反应4例(10%)以及膀胱炎2例(5%)。未见3级手足综合征。手术并发症未见增加,术后皮肤愈合无延迟。仅1例术后出现吻合口瘘。
结语
该研究表明,对于无法进行根治手术的晚期直肠癌患者,采用卡培他滨/奥沙利铂/塞来昔布新辅助同步放疗方案,可增加手术切除率,使肿瘤退缩、分期降低及保肛机会增加,并且患者对该方案耐受性较好,不增加手术并发症的发生。