盐酸特比萘芬片是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。绝大多数患者疗程为6周~3个月,其中年青患者因甲生长正常而能缩短疗程,故除拇指(趾)甲外,小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中,疗程通常只需要3个月。某些患者,特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到的甲生长缓慢的患者,其疗程可能需超过3个月。在真菌治愈和停止后几个月,可看到病情继续好转直至甲板外观完全正常,这是因为健康的甲组织生长需要时间。
关于口服国产及进口盐酸特比萘芬片的药动学的研究
研究盐酸特比萘芬片剂国产与进口产品在健康志愿者体内的药动学。
方法:男性健康受试者10名,随机分成二组,采用单剂量双周期交叉试验设计,分别口服国产及进口特比萘芬片剂,以高效液相色谱法测定其血药浓度。
结果发现,结果国产及进口特比萘芬的AUC0→T分别为(10.8±1.0),(11.6±1.9)mg•L-1•h;AUC0→∞分别为(15.0±2.1),(15.6±3.4)mg•L-1•h;Cmax为(1.8±0.4),(1.9±0.7)mg•L-1,Tmax为(2.0±0.9),(2.3±1.1)h、Ke分别为(0.047±0.017),(0.058±0.026)h-1;t1/2分别为(16.9±7.5),(15.6±9.4)h;国产特比萘芬的相对生物利用度为AUC0→T为(94.3±10.3)%,AUC0→∞(99.5±22.1)%。
结论:经方差、双单侧及90%可信限区间法统计分析表明,盐酸特比萘芬片剂国产与进口产品在健康志愿者体内的药动学参数(AUC、Cmax)差异无显著性。(以上资料来源:帅武平,申屠建中.口服国产及进口盐酸特比萘芬片的药动学[J].中国医院药学杂志,2005,25(4):320-322.)
盐酸特比萘芬片耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲不振,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹,薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevens Johnson综合症,中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。