司来吉兰用于治疗老人痴呆症正式无效

    老人痴呆症是老年人中最常见的痴呆病因，60%为晚期发作的认知功能减退。现在认为几种神经递质功能紊乱参与了老人痴呆症认知功能减退早期阶段的发病机制。司来吉兰对改善老人痴呆症症状的效力仍然存在争议，临床上应用较少，在欧洲和其他地方还没有得到权威机构的认证。不确定性的原因包括在一些研究中只观察到对症状较少改善，另一些研究中显示没有明显疗效，对痴呆这样的疾病用交叉设计可能有许多方法学问题，而且因为各个研究采用不同的疗效考核指标，使得总的结果难以解释。
 
目的：评估司来吉兰是否能改善老人痴呆症患者的健康状况。
   
检索策略：用检索词 ''''selegiline''''，''''l-deprenyl''''，"eldepryl"和"monamine oxidase inhibitor-B"在Cochrane Clinical Trials数据库痴呆和认知功能损伤类组中检索。用以上检索词在MEDLINE， PsycLIT和EMBASE数据库中搜索，并用分类策略限定检索为随机对照试验。
 
入选标准：所有关于司来吉兰治疗痴呆的双盲、随机、与安慰剂对照临床试验研究，要求用药时间在1天以上。

数据搜集和分析：利用Wilcock（2002）对selegiline治疗痴呆病人的个体数据进行meta分析的结果。将7项研究的病人个体数据与另外发表的9项研究的总体统计结果合并。可能的情况下对数据进行ITT分析，但是通常meta分析受限于完成研究者的数据。

结果：有17项研究符合入选标准。这些研究显示没有显著的疗效，支持司来吉兰的效应有：在4-7周和8-17周的认知功能情况，在4-6周的日常生活能力情况。司来吉兰不良反应发生很少，中途退出也很少，除了the Sano trial以外。对得到的数据进行分析。没有对退出进行修正，因为退出率很低，而且可能和治疗无关。所有的研究都考察了司来吉兰在认知功能方面的效果，另外有12项研究考察了行为和情绪方面的效果。

    Meta分析显示了对记忆功能有所改善，从几种认知功能测验的记忆测试的结果得出此结论。组合记忆测验和组合全面认知功能检查，用标化平均差SMD来分析，显示司来吉兰相对安慰剂有改善作用，在4-6周（SMD 0.39， 95%CI 0.07 -0.72， P = 0.02，随机化效应模型），在8-17周（ SMD 0.44， 95%CI 0.04- 0.84， P = 0.03， 随机化效应模型）。对情绪状态没有治疗效果。有几项研究用不同的量表对日常生活行为进行了评估。用标化的平均差分析组合测验，显示司来吉兰在4-6周有改善（SMD -0.27， 95% CIs -0.41 到 -0.13， P = <.001）。

    总体评分量表标化平均差分析显示没有疗效。有4项研究报告没有不良反应，如Mangoni（1991）报告司来吉兰治疗组68个病人中有3例难以耐受从而退出治疗，而安慰剂组51个病人中有1例。两组都很少发生焦虑、激越、头晕、恶心以及消化不良。Piccinin（1990）报告司来吉兰副反应很少（头晕、体位性低血压），且耐受性好，没有因为不良反应退出治疗。Burke（1993）和Loeb（1990）都报告司来吉兰有很好的耐受性而且没有严重不良反应。Sano（1995 ）报告了49种不良反应，析因试验没有发现4组之间的差异。Freedman（1996） 报告司来吉兰治疗组1个病人退出治疗，而安慰剂组中只有1个。Meta分析表明，司来吉兰治疗组和安慰剂对照组，在发生了不良反应的人数和中途退出的人数方面没有差异。

结论：尽管司来吉兰最初被寄予厚望，具有可能的神经保护性特性，及在帕金森病治疗中的作用，但治疗老人痴呆症让人感到失望。虽然没有显著不良反应的证据，同样也没有证据显示使老人痴呆症人临床获益。不管评估的治疗结果是认知功能、情绪状况、还是日常生活行为或总体评估，也不管是短期或较长期（69周以上），及在研究的不同地点，均得到同样的结果。应用司来吉兰治疗老人痴呆症是没有充分理由的，也无需对其治疗老人痴呆症的效力进行进一步研究。

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