研究要点:
△急性冠脉综合征(ACS)后抑郁较为常见,并对预后造成消极影响;然而,目前有关ACS后抑郁干预手段的研究证据很少;
△本项研究提示,针对ACS后抑郁群体,艾司西酞普兰可产生具有临床意义的抗抑郁效应,且耐受性及安全性良好;
△现有证据支持将艾司西酞普兰作为ACS后抑郁患者有效且安全的治疗手段。
先前已有随机对照研究显示,SSRIs对ACS患者较为安全。其中,艾司西酞普兰可有效预防ACS患者发生抑郁,但其抗抑郁疗效并未得到充分评估。一项在线发表于10月14日《临床精神医学杂志》(J Clin Psychiatry,online 10/14/14)的双盲随机安慰剂研究显示,针对ACS后抑郁患者,艾司西酞普兰的抗抑郁疗效具有临床意义,且心脏安全性及总体耐受性良好。
该研究由韩国全南大学医科大学的Jin-Sang Yoon博士等开展,旨在探索艾司西酞普兰治疗ACS后抑郁的疗效及安全性。研究于2007-2013年之间开展,共招募了217名患者,包括142名住院患者及75名门诊患者,这些患者均于ACS发作后2-14周内被诊断为重性或轻性抑郁。受试者被随机分入艾司西酞普兰组(n=108)及安慰剂组(n=109),艾司西酞普兰的剂量可变,包括5、10、15、20mg/d。治疗持续24周。
研究主要转归测量指标为汉密尔顿抑郁量表(HDRS)得分,次要转归包括Montgomery-Asberg抑郁评定量表(MADRS)、Beck抑郁问卷(BDI)、临床总体印象—严重度量表(CGI-S)、社交及职业功能评定量表(SOFAS)及WHO残疾评定量表-12(WHODAS-12)。心血管安全性指标包括超声心动图、心电图、实验室检查、体重及血压等。
结果显示:
1、主要转归HDRS减分:艾司西酞普兰显着优于安慰剂(平均差= 2.3, P = .016, 效应量 = 0.38),见表一;
2、次要转归MADRS、BDI及CGI-S:艾司西酞普兰在减轻抑郁症状方面同样显着优于安慰剂,对SOFAS功能水平的改善也更为显着,见表一;
3、心血管安全性指标:艾司西酞普兰与安慰剂无显着差异,见表二;
4、总体耐受性及不良反应:艾司西酞普兰组受试者头晕比例显着高于安慰剂组(P = .018),其他副作用与安慰剂组无显着差异,见表三。
基于上述结果,研究者得到结论:艾司西酞普兰可有效改善ACS后抑郁患者的抑郁症状,这种改善具有临床意义;另外,心脏安全性和耐受性同样值得肯定。然而,正如前文所述,针对ACS后抑郁治疗的循证学证据仍较为有限,人们仍需进一步开展相关研究。