百洛特通用名为草酸艾司西酞普兰片,是目前用于治疗抑郁症特效药物。
百洛特是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体。百洛特抗抑郁病作用的机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验显示,百洛特是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂(SSRI),对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。在5-HT再摄取抑制方面,百洛特的活性比左旋体至少强100倍。大鼠抑郁模型长期(达5周)给予百洛特未见耐受。
百洛特对5-HT1-7受体、α受体、β受体、D1-5受体、H1-3受体、M1-5受体、苯二氮卓受体无亲和力,或仅具有较低的亲和力。百洛特对Na+、K+、Cl-、Ca2+通道无亲和力,或仅具有较低的亲和力。
服用百洛特的注意事项有哪些?
由于缺乏足够的临床资料,因此18岁以下儿童或青少年建议不要使用百洛特。下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。
躁狂:SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。
癫痫发作:出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者,应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加,应该停用SSRI类药物。
自杀:通常在SSRI类药物治疗的初期可能会增加自杀的风险,这个时期对患者进行密切监测非常重要。
矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,可能会加重焦虑症状,这种矛盾性反应通常在持续治疗两周后会逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。
低钠血症:罕有使用SSRI类药物出现低钠血症(可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的)的报告,通常在停止药物治疗后症状缓解。有这类危险的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低钠血症的药物时,应注意。
出血:有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告,如瘀斑和紫癜。建议在下列人群中使用SSRI类药物应谨慎,包括:合并使用口服抗凝剂的患者、或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物(如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物、噻氯匹定和双嘧达莫)和已知有出血倾向的患者。
糖尿病:对于糖尿病患者,使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者,需要调整这些药物的剂量。
百济药师温馨提醒:百洛特(艾司西酞普兰)的上市,解决了患者抑郁症的问题。因此,百洛特是广大抑郁症患者治疗用药一个不错的选择,如有疑问,可拨打百济药房咨询电话:400-101-6868,进行详细咨询。
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(<24岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将草酸艾司西酞普兰或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年(<24岁),都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;而在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护着必须密切观察并与医生进行沟通。草酸艾司西酞普兰未被批准用于儿童患者(见【百洛特注意事项】-警告,临床症状的恶化和自杀风险)。
【百洛特药品名称】
通用名称:草酸艾司西酞普兰片
英文名称:Escitalopram Oxalate Tablets
汉语拼音:Caosuan Aisixitaipulan Pian
【百洛特成份】
百洛特主要成份:草酸艾司西酞普兰
化学名称:(S)-1-[3-(二甲氨基)丙基]-1-(4 -氟苯基)-1,3-二氢-5-氰基异苯并呋喃草酸盐。
分子式:C20H21FN2O·C2H2O4
分子量:414.43
【百洛特性状】
百洛特为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。
【百洛特适应症】
适用于治疗抑郁症。
【百洛特规格】
10mg(按艾司西酞普兰计)。
【百洛特用法用量】
用法:口服,可以与食物同服。
用量:每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。
老年患者(>65岁)
推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗,最大剂量也应相应降低。
儿童和青少年(<18岁)
尚未在这一人群中进行疗效和安全性研究,暂不建议用于这一人群。
肾功能降低者
轻中度肾功能降低者(CLCR<30ml/分钟)不需要调整剂量,严重肾功能降低的患者慎用。
肝脏功能降低者
建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。
CYP2C19慢代谢者
对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周,根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10mg。
停药症状
需要停止百洛特治疗时,应该在1周至2周内逐渐减少剂量,以避免出现停药症状。
每日20mg以上剂量的安全性还未得到证明。
【百洛特药物过量】
毒性
关于百洛特过量的临床资料非常有限,但已有过量服用百洛特190mg未观察到任何严重不良反应的报告。
症状
西酞普兰过量(>600mg)后的症状为:头晕、震颤、激越、嗜睡、意识不清、癫痫发作、心动过速、心电图变化ST-T段改变、QRS波群增宽、QT间期延长、心律失常、呼吸抑制、呕吐、横纹肌溶解、代谢性酸中毒、低钾血症。草酸艾司西酞普兰过量后可能会出现同样的症状表现。
治疗
没有特异性的解救药。保持呼吸道通畅、确保足够的氧摄取和呼吸功能非常关键。口服药物后尽早洗胃,建议监测心脏和生命体征,并给予系统性支持性治疗。
【百洛特孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
目前尚无百洛特用于孕妇的临床资料。在大鼠的生殖毒理研究中观察了其致畸效应,未发现畸形发生率增加。对人体的危险性尚不清楚,因而百洛特不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险/利益后方可使用。
哺乳期妇女
草酸艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受百洛特治疗或在用药期间停止哺乳。
【百洛特禁忌】
对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。
禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。
【百洛特贮藏】
密封保存。
【百洛特包装】
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,7片/盒。
【百洛特有效期】
24个月
【百洛特批准文号】
国药准字H20080788
【百洛特生产企业】
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
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