安律凡联合维思通治疗早期精神分裂症的临床研究

来源：百济药房药讯作者：百济动态浏览：发布时间：2012/5/18 10:10:00

　　比较安律凡与维思通治疗早发性精神分裂症的疗效和不良反应。安律凡与维思通组的显效率和有效率分别为77.1%、91.4%及77.8%、94.4%，两组间临床疗效及不良反应无差异。结论：安律凡治疗早发性精神分裂症安全有效，不良反应少，值得临床推广使用。

　　2008年1月～2008年6月病人74例，符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3），10岁≤年龄＜18岁，基线阳性、阴性症状量表≥60分，排除重大躯体疾病，入组前均获得患者或其法定监护人对本研究的知情同意，并签署知情同意书。

　　安律凡与维思通治疗研究方法

　　方法：按随机号将患者随机分配至两治疗组，即安律凡片剂治疗组和维思通片剂治疗组，每组各37例，观察期为8周，试验为前瞻性、随机性、开放性研究。
　　治疗剂量：安律凡组，1～2周内加至10～20mg/日，最高剂量25mg/日，平均15±3.5mg/日。维思通组，1～2周内加至3～4mg/日，最高剂量7mg/日，平均4.0±1.34 mg/日。
　　疗效评定标准：采用阳性、阴性症状量表评定，评定时间，正式入组时及服药后2周末、4周末、8周末分别评定1次。①痊愈：PANSS减分率≥75%；②显著进步：75%＞PANSS减分率≥50%；③好转：50% ＞PANSS减分率≥25%；④无效：PANSS减分率＜25%。

　　结果

　　一般资料分析：符合入组条件的共74例，其中安律凡组37例，男16例，女21例，平均15±2.38岁，平均病程2.0±0.8年，维思通组37例，男18例，女19例，平均年龄15±2.41岁，平均病程：2.0±0.69年，两组的平均年龄、病程、入组前PANSS总分及分量表分无差异。服药情况：安律凡组脱落2例，因治疗不到2周病情好转，出院后失访。维思通组脱落1例，治疗开始1周内出现恶心、失眠等不良反应，家属要求换药。