李宁 万争艳
【摘要】目的 评价阿立哌唑治疗女性精神分裂症的疗效和安全性。方法 将60 例女性精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组(30 例)和奥氮平组(30 例), 观察疗程8 周。在治疗前及治疗后第2、4、6、8 周末采用阳性及阴性症状量表、副反应量表评定其疗效和药物不良反应。结果 治疗2、4、6、8 周末两组的阳性及阴性症状量表总分均有明显下降(尸< 0 01 )。阿立哌唑组的主要不良反应为: 失眠、静坐不能、口干、焦虑、震颤; 奥氮平组的主要不良反应为: 嗜睡、口干、便秘、体重增加。结论阿立哌唑治疗女性精神分裂症的疗效同奥氮平相当, 不良反应较微, 安全性高。
【关键词】精神分裂症; 阿立哌唑; 奥氮平; 女性
对阿立哌唑治疗女性精神分裂症的临床疗效和不良反应进行了临床观察, 现报道如下。
1 对象与方法
1. 1 研究对象研究对象系2 0 10 年7 月一2 01 1 年12 月人住笔者所在医院的女性精神分裂症者, 共60 例, 人组标准: 年龄1 8 ~ 65 岁,符合中国精神障碍分类与诊断标准(c c M D 一3 ) 精神分裂症或分裂样精神障碍的诊断标准, 人组是阳性与阴性症状量表(PA N ss ) 评分) 60 分。排除标准: 排除妊娠或哺乳期妇女或有药物过敏史者及有严重躯体疾病、脑器质性疾病患者及酒精或药物滥用者。获得受试者, 家属或法定代理人的书面知情同意。
60 例患者随机分为两组, 每组各30 例。阿立哌唑组: 平均年龄(34 5 士10 7 )岁, 平均病程(5. 8 士4. 9 )年, PA N SS 总分平均(86 2 士1 9 ); 奥氮平组: 平均年龄(32 8 士10. 6 )岁, 平均病程(4. 6 士5. 3 )年, PA N S s 总分平均(85 7 士10 8 )。两组的年龄、病程以及人组时严重程度, 差异无统计学意义(尸> 0 05 ), 具有可比性。
1. 2 方法既往接受过其他抗精神病药物治疗者经1 周清洗期后再人组。阿立呱哩组服用阿立呱哩(安律凡, 浙江大家制药有限公司, H Z oo 6 1 3 o 4 ), 起始剂量为5 m g zd , 每日l 次。根据病情变化及耐受性加量, 最大剂量30 m g /d, 每日1 一2 次, 口服; 奥氮平组服用奥氮平片(欧兰宁, 江苏豪森药业股份有限公司, H 2 0 0 1 0 7 9 9 ), 起始剂量5 m g /d, 根据病情变化及耐受性加量, 最大剂量20 m g /d , 每日2 次, 口服。疗程均为8 周。两组均不合并使用其他抗精神病药物, 伴有睡眠障碍及药物不良反应可使用苯二氮卓类、佐匹克隆、苯海索及普奈洛尔药物治疗。
1. 3 评定方法分别在治疗前和治疗后第2、4、6、8 周末, 进行阳性阴性症状量表(PA N S S ),不良反应量表(T E S S )评定, 对参加研究人员进行量表的一致性测试。
1 4 统计分析采用S Pss l s 软件录人临床资料, 进行统计分析, 采用t检验和护检验及方差分析。尸< 0 05 为差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者疗效比较两组在各个时点PA N S S 评分比较, 差异均无统计学意义(尸> 0 0 5 )。两组治疗后2、4、6、8 周末较治疗前P A N S S 评分均有显著性降低(尸< 0 01 )。见表1 。
2 2 不良反应阿立呱哩组30 例患者中发生不良反应巧例(50 % ),奥氮平组30 例患者发生不良反应20 例(6 7 % ), 两组比较差异无统计学意义(尸> 0 05 )。两组常见的不良反应有所不同, 阿立呱哩组主要有失眠、静坐不能、口干、焦虑、震颤; 奥氮平组主要有嗜睡、口干、便秘、体重增加。见表2。
3 讨论
阿立哌唑是一种对D Z , D 3 和5 一H TI A 受体具有部分激动活性, 对5 一H T Z A 受体具有拮抗活性的第2 代抗精神病药物[1] 。
目前, 抗精神病药物, 尤其是一些新型抗精神病药物明显引起患者体重增加是不争的事实。
本研究结果显示阿立哌唑对女性精神分裂症患者各个时点的PA N Ss 减分均很明显, 有效率与奥氮平相当。在药物不良反应方面, 就目前精神分裂症患者对自身体型要求日益增高的趋势来看, 阿立哌唑在此方面有独有的优势, 尤其是体重增加和嗜睡的发生率均较少[5 一6] , 而奥氮平引起体重增加, 所覆盖的颤,这与其他研究结果相似。但是出现的锥体外系不良反应都较轻微, 通过加用苯海索或普奈洛尔片都能够缓解。
总之, 阿立呱哩对女性精神分裂症患者具有较好的疗效,不良反应较少, 存在锥体外系反应, 但程度轻, 安全性较高。