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治疗抑郁症和焦虑症新药Effexor XR将出现首个仿制药
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010-8-4 8:36:00
Effexor XR(盐酸文拉法辛)为一种全新的口服抗抑郁药,该药具有独特的化学结构和神经药理作用,能有效抑制5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的再摄取。临床上主要用于治疗各种类型抑郁症,如伴有焦虑的抑郁症及广泛性
焦虑症
。
最近,Teva制药公司通过专利权纠纷的解决程序,使得通用名为Effexor XR的仿制药提前七年将投向市场。根据IMS的统计数据,Effexor XR在美国的年销售额可达到27.5亿美元左右。Teva制药公司作为首家申请该通用名产品的厂商,将拥有Effexor XR 6个月的独家销售权。
治疗抑郁症和焦虑症Effexor XR的首个仿制药的出现将可以为广大患者节省大量的开支,同时还能减轻美国医疗保障体系的负担。
Effexor XR治疗焦虑症临床依据
两个双盲、为期12周的临床试验,551名患者随机分组,接受Effexor XR(75-225mg/day)或安慰剂,用Liebowitz社会焦虑等级(LSAS)衡量治疗效果,结果表明与安慰剂相比Effexor XR显著降低患者SAD症状(试验的首要终点),如焦虑、恐惧等。在第一个试验进行6周后,第二个试验进行4周后,试验组患者症状显著改善,并且改善情况一直保持到12周试验结束。
用临床综合印象(CGI)来衡量试验次级终点,Effexor XR组患者与安慰剂相比CGI严重程度、CGI改善程度和社交恐怖症得分都显著改善。
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Effexor XR
抑郁症
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