皮肤贴剂Daytrana批准用于治疗青少年多动症

来源：百济药房药讯作者：百济动态浏览：发布时间：2010/7/14 11:01:00

    哌醋甲酯是一种有50年应用历史的药物。Daytrana 结合了哌醋甲酯和 Noven 获得专利的 DOT Matrix（TM）透皮技术。这种透皮给药系统直接将药物通过皮肤提供给血液，旨在于全天提供持续且均衡的药物释放。日前，FAD批准Shire生物制药公司出品的Daytrana用于治疗13-17岁的青少年多动症患者。

    在市场上销售的Daytrana剂量类型包括：10毫克、15毫克、20毫克和30毫克（正常剂量药物释放时间为9个小时）。

验证Daytrana 药效的两个临床试验
    这两项试验是针对6-12岁的儿童多动症患者进行的。Daytrana贴片旨在在儿童正常的日常活动中停留在皮肤上，包括游泳、锻炼和洗澡。

    Daytrana 在临床研究中通常具有很好的耐受性。临床试验第二阶段和第三阶段的数据显示，使用 Daytrana 进行治疗的儿童在第一个和第二个被分析的端点上比使用安慰剂的儿童效果明显。

    经临床实验证实，与安慰剂对照组相比较，这种药物在降低ADHD-RS-IV总分数方面的效果更理想。

Daytrana的用法用量
    因为 Daytrana 是一种贴片，医师可以通过让患者贴的时间少于建议的一天9个小时来控制药效持续时间和潜在的副作用。在临床试验中，贴9个小时的贴片提供的药效持续时间为12小时。Daytrana贴片应每日用于清洁干燥的皮肤，没有任何伤口或炎症。避免药物的外部加热。有可能出现皮肤刺激或过敏性皮疹。

Daytrana副作用
    与其他含有哌醋甲酯（Daytrana 的活性成分）产品一样，接受 Daytrana 治疗的儿童所报告的常见副作用为食欲下降、失眠、反胃、呕吐、体重下降、抽搐和情绪不稳定（心绪不定）。

不能使用Daytrana的患儿
    1、对哌醋甲酯和其他Daytrana 成分过敏的儿童不得使用该药；

    2、拥有以下症状或病史的儿童不能使用哌醋甲酯：十分焦虑、紧张或兴奋；青光眼；抽搐；抽动秽语综合征或拥有抽动秽语综合征家族史；

    3、正在或最近使用 MAO 抑制剂（一种抗抑郁药）。

    由上可知，Daytran被批准用于青少年不但扩大了药物的适用人群，而且让多动症患者的用药在现有的基础上（择思达、多动宁、静灵口服液等）有了更丰富的选择。百济新特药房药师提醒：哌醋甲酯的滥用可能成瘾，因此在使用Daytran这类中枢兴奋剂时，应在药师的指导下使用，切勿随意加量。

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