导读: 近期,辉瑞与其合作伙伴Ligand制药新研发的一款新药(DUAVEE),获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗更年期潮热以及预防绝经后骨质疏松症。同时,FDA指出这款药物是首款雌性激素与雌性激素激动剂/拮抗剂Bazedoxifene结合在一起的产品,它可降低子宫内膜增生的风险…
日前,Omeros 公司宣布,该公司的主打在研药物 OMS721 获得 FDA 授予的突破性疗法认定,治疗免疫球蛋白 A 肾病 (IgA nephropathy)。OMS721 是 Omeros 公司开发的靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 -2(mannan-binding lectin-associated serine protease-2,MASP-2) 的单克隆抗体。MASP- 2 是补体系统 (complement system) 中凝集素信号通路的效应酶(effector enzyme)。
IgA 肾病是世界范围内最常见的原发性肾小球肾炎。大约有 10%需要肾透析的患者是 IgA 肾病患者。IgA 肾病虽然是一种慢性肾炎,但是大约 40%的患者在确诊 20~30 年内会发展成有致命风险的肾衰竭。目前仍然没有获得 FDA 批准的 IgA 肾病疗法。
Omeros 公…
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