导读: 丁咯地尔是主要用于脑血管病的治疗药物。2013年3月,国家食品药品监督管理局组织丁咯地尔进行了再评价,并决定停止它的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。通知称,通过对近年来国内外研究资料的评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险…
糖尿病是高发病,随着人们生活水平的提高,现在有越来越多的人患上了糖尿病。糖尿病是终身性疾病,而且难以根治,得了糖尿病,血糖会升高,长期的高血糖会导致严重的并发症发生,危及患者的生命安全。
3 月 6 日,美国制药公司默沙东及辉瑞称美国 FDA 已经接受了公司用于控制成人 2 型糖尿病患者血糖水平的 SGLT2 抑制剂 ertugliflozin 及其复方的新药上市申请,其中复方产品为 ertugliflozin 联合 JANUVIA? (西他列汀) 的固定剂量复方及 ertugliflozin 联合二甲双胍的固定剂量复方,本次上市申请的 PDUFA 日期为 2017 年 12 月份。
另外,欧洲药品监管机构 EMA 同样也已经接受了 ertugliflozin 单药及其另两种复方药物的上…
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