导读:日前,国家食品药品监管局发文责令浙江省药品监管部门吊销浙江两家胶囊公司的药品生产许可证,针对“问题胶囊”的整顿已在全国各省市全面铺开,并取得实质性的进展。
导读: 据国家食品药品监管局网站消息,经浙江省食品药品监管局调查,浙江创始胶囊有限公司、浙江林峰胶囊有限公司存在严重违法违规行为,国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序吊销其药品生产许可证,对于涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事…
Highland Therapeutics的全资子公司Ironshore,近日宣布FDA批准了其JORNAY PM™(曾用名HLD200),用于治疗6岁以上儿童的ADHD(注意力缺陷多动障碍)。Jornay PM是一种新配方的哌甲酯,设计在晚间服用,用以改善第二天早起后严重的ADHD症状,其作用效可延续一整天。Jornay PM是第一个使用Ironshore专有药物输送平台DELEXIS®的药物。Ironshore计划于2019年上半年启动Jornay PM的商业上市。
ADHD是儿童期最常见的精神疾病,影响8%至9%的学龄儿童,患有ADHD的儿童经常出现行为问题并伴有认知障碍。对ADHD的治疗包括行为治疗和药物治疗,后者包括中枢神经刺激剂、阿托莫西汀、α2肾上腺素受体刺激剂,有时也会使用抗忧郁药物…
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