导读:今年以来,泰安市食品药品监管局为进一步强化高风险医疗器械监管,巩固和扩大高风险医疗器械专项整治成果,保障人民群众用械安全有效,在全市范围内部署开展为期七个月的高风险医疗器械经营和使用专项检查“回头看”行动。
导读: 5月3日,人民网济南报道:今年以来,泰安市食品药品监管局为进一步强化高风险医疗器械监管,巩固和扩大高风险医疗器械专项整治成果,保障人民群众用械安全有效,在全市范围内部署开展为期七个月的高风险医疗器械经营和使用专项检查“回头看”行动。
此次…
诺华 6 月 2 日更新了乳腺癌新药 Kisqali (ribociclib) 联合来曲唑治疗 HR+/HER2- 的绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的 III 期 MONALEESA- 2 研究的最新数据。该结果 6 月 4 日也将在 ASCO2017 大会上正式发布(Abstract#1038),进一步为 Kisqali 联合来曲唑一线治疗上述类型乳腺癌患者提供支持。
Kisqali (ribociclib) 在今年 3 月 14 日以突破性药物身份获得 FDA 批准上市,联合芳香酶抑制剂一线治疗 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌。FDA 当时的批准依据是 MONALEESA- 2 研究的中期分析结果,ribociclib+ 来曲唑相比来曲唑单药治疗可以使疾病进展或死亡风险降低 44%,可使中位 PFS 显着延长(19.3 个月~ 未到达 vs 14.7 个月)。
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