随着2010年的远去,新的一年悄然到来。在新年伊始的时刻,不妨让我们回首2010年的新特药行业——这关乎数以百万计的重大慢性疾病患者生命安全与生活质量的伟大事业:年前,震惊全国的上海第一人民医院眼药门事件余波犹存……事件主角
安维汀领衔,2010年十大上市新药盘点!
安维汀上市之争
2010年9月25日,罗氏公司宣布,作为中国大陆首个引入的抗
肿瘤血管生成药物,安维汀(
贝伐珠单抗)获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于治疗
结直肠癌,商品名为“安维汀”,并于近期正式登陆中国各大医院。
而罗氏要等待一些时日才能开始正式销售安维汀,因为以安维汀(贝伐珠单抗)为名销售的假药给罗氏带来了不少麻烦。目前,上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。
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安维汀上市 引发贝伐珠单抗和兰尼单抗适应症之争》
高血压新药
锐思力(阿利吉仑片)
2010年诺华治疗高血压新药锐思力(阿利吉仑片)上市,也是全球十年来唯一研发成功的直接肾素抑制剂。锐思力(阿利吉仑片)能在第一环节阻断RAS系统,降低肾素活性,减少AngII和醛甾酮的生成,不影响缓激肽和前列腺素的代谢,起到降血压和治疗心血管疾病的作用。
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2010年诺华治疗高血压新药锐思力(阿利吉仑片)上市》
百泌达(艾塞那肽注射液)
作为第一个也是唯一被中国食品药品监督管理局(SFDA)批准上市的GLP-1受体激动剂,百泌达(艾塞那肽注射液)具有人体GLP-1的相似的作用机理和益处,临床上用于改善2型
糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍,磺脲类以及二甲双胍联合磺脲类药物,血糖仍控制不佳的患者。
。它的独特优势在临床和实际使用中已经被证明,其中包括:
·改善ß细胞的功能
·长期有效控制血糖, 疗效卓越
·葡萄糖依赖性的调控血糖,低血糖风险低
·可降低体重
·固定剂量,使用简单。
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百泌达(艾塞那肽注射液)隆重上市》
国产恩替卡韦
润众
在经过近1年期盼后,江苏正大天晴药业的恩替卡韦分散片(商品名:润众)终于成功上市,成为第一个进入市场的国产恩替卡韦。润众,是以分散片剂型上市,其特点在于:服用后迅速崩解,吸收迅速,可提高生物利用度,使药物达峰浓度增加,缩短达峰时间,药物起效快。
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国产恩替卡韦润众已上市》
类风湿新药
修美乐
雅培制药公司全球首个被批准的肿瘤坏死因子(TNF)-α全人单克隆抗体——阿达木单抗(修美乐)在中国上市。阿达木单抗的研发和问世,代表了生物技术研发的前沿,它荣获2007年盖伦奖最佳生物技术产品奖,该奖项堪比药学界的诺贝尔奖。
阿达木单抗(修美乐)先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿
关节炎、
强直性脊柱炎、
银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和
克罗恩病,并将很大程度上缓解患者的症状。有理由相信,阿达木单抗在中国的上市,必将为中国类风湿关节炎患者的治疗带来新的曙光!
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雅培公司阿达木单抗(修美乐)在中国上市》
治疗精神分裂新药
索里昂
世界第三大制药企业赛诺菲·安万特日前称,新药索里昂不仅能有效控制
精神分裂症多维症状,且对其它受体基本无作用,所以较少产生不良反应。
中国残疾人联合会主席团副主席、中华医学会精神病学分会名誉主委张明园教授,以及中华医学会精神病学分会主任委员赵靖平教授等相关专家都对这一名为“索里昂”的新药表示了重视和关注。
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治疗精神分裂新药索里昂在中国上市》
正丁(
盐酸托莫西汀胶囊)
正丁(盐酸托莫西汀胶囊)重塑多动症的小朋友自信心,使其真正能够融入到学校、家庭和社会生活中。 盐酸托莫西汀是最近研制开发的治疗
小儿多动症药物,适应病例范围宽,疗效好,不良反应发生率与安慰剂组无显著性差异。
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正丁,安全有效治疗小儿多动症》
国产恩替卡韦
和恩
康联药业携手海南中和,共同用心推出国产恩替卡韦和恩®,造福中国乙肝患者接受最先进的药物治疗,为更多的乙肝患者和家庭带来和谐美满、恩爱生活的希望;同时,国产恩替卡韦和恩®不断创造更具治疗的成本效益比,成为更多中国乙肝患者可以长期安全使用的最佳选择。
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国产恩替卡韦和恩上市在即——和谐你我,恩爱同心》
恩利(注射用
依那西普)
日前,辉瑞制药有限公司宣布:该公司旗下全球销量第一的风湿性疾病生物治疗药物恩利(注射用依那西普)已获得国家食品药品监督管理局批准,正式在华上市,用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎。据介绍,类风湿关节炎初期2~3年的致残率较高,如不及早合理治疗,3年内关节破坏达70%。生物治疗的出现,从根本上阻止了疾病的进程,使患者的关节免受破坏,许多患者可以达到完全缓解,从而为此类疾病的治疗带来突破性的进展。
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恩利(注射用依那西普)中国上市新闻发布会》
国产
恩替卡韦胶囊和定
和定®恩替卡韦胶囊是目前唯一获批的国产恩替卡韦胶囊制剂,经临床研究证实,和定®恩替卡韦胶囊与进口恩替卡韦片(
博路定)具有几乎相同的药代动力学特征和生物等效性。虽然国产恩替卡韦胶囊的临床疗效还有待进一步考证。