导读: Shire制药公司研发的戈谢病(Gaucher disease)治疗新药Velaglucerase alfa已完成部分后期临床实验。该药在III期临床实验中表现良好,目前Shire已启动药物在美国的申请工作,离上市销售仅有一步之遥。
Shire公司表示,Velaglucerase alfa将要进入3项III期临床实验…
2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。
今年1月,Cimzia获欧盟EMA批准更新用于育龄期女性患者的标签,使其成为欧洲首个可用于怀孕期和哺乳期女性患者的抗TNF疗法。今年3月,Cimzia也获得美国FDA批准更新标签,此次更新纳入的药代动力学数据显示,孕期女性和哺乳期女性接受Cimzia治疗时,药物通过胎盘向胎儿转移以及通过乳汁向婴儿转移的…
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