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上市新药
FDA批准Shire公司ADHD新药Vyvanse上市
来源:新特药房药讯 发布时间:2007-3-16 17:07:00
FDA已批准
Shire公司
的用于治疗注意力不集中/多动症(
ADHD
)治疗新药
Vyvanse
上市
,该公司计划在今年第二季度推出这种产品,该药每日用药一次,剂量分别有30毫克、50毫克和70毫克三种。
Shire负责人称,在批准函中经过审核的标签信息包括了Vyvanse药效时间长以及药物依赖等方面的内容,体现了该药与其他同类药物的区别。该公司还表示,与其他同类药物相比,Vyvanase导致药物依赖的问题相对更小。
Shire公司坚信Vyvanse的年销售额可达到10亿美元,因为美国药市对ADHD治疗药有一定的需求,美国4-17岁的儿童当中,7.8%(440万名)的人患有不同程度的ADHD。
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