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美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte开发的口服抗炎药Olumiant(baricitinib)4mg和2mg薄膜衣片近日喜获欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
值得一提的是,此次欧盟批准,是Olumiant在全球范围内收获的首个监管批准,该药同时也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎(RA)的首个JAK抑制剂。在临床研究中,与标准护理疗法(例如甲氨蝶呤单药疗法,修美乐(阿达木单抗)联合背景甲氨蝶呤疗法)相比,Oluminant使RA症状和体征实现显著改善。
Oluminant的获批,是基于该药III期临床项目中已完成的4个…
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