导读: 科学家研究发现,一个基因产生变异会导致人患上进行性肌肉骨化症。这一发现将有助于开发治疗这种遗传性骨疾病的药物。
进行性肌肉骨化症(FOP)非常罕见,全球范围内仅有约2500名患者。患者症状主要表现为在肌肉、韧带和其他结缔组织中形成多余的“骨头”,最…
目前国内申报替诺福韦仿制药主要有三种类型,分别为6\3.1\3.4,另外有一个5类申报,已经撤回。
(1)原研乙肝国内适应症在2014年才获批,所以2014年之前申报的6类适应症是HIV,最先申报是正大天晴和安徽贝克(正大天晴先报临床,但原料报生产比贝克晚3个月,目前评审基本同步),齐鲁随后(已列入10月份临床核查名单),目前三者都处于批生产的最后阶段,等着临床核查和明年专利到期。另外,成都倍特按照3.4类申报的适应症也是HIV,可能是由于申报时类别出错的原因吧,进度比较快,目前处于三合一审评,刚做完临床核查,不知结果如何。
(2)3.1类是乙肝胶囊,即广生堂申报的替诺福韦胶囊,三期临床试验是和恩替卡韦做对照,被…
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