导读:FDA将审查洛伐他汀转为OTC药的申请
据报道,最近FDA将招集专家组就默克(Merk)公司提交的洛伐他汀(lovastatin,美降脂,Mevacor)转为OTC药的申请进行审查。FDA称虽然恰当地服用Mevacor会给病人带来益处,但仍需医药专家权衡病人超过推荐剂量服用时可能带来的风险。…
今天,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病,这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。TREMFYA是第一款,也是唯一获得批准的选择性靶向阻断细因子IL-23的生物制剂疗法(biologic therapy),这类细胞因子在斑块性银屑病的发病中起关键作用。第0周和第4周接受两次起始剂量后,患者每8周进行100mg剂量TREMFYA的皮下注射。
Janssen Biotech公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体,不同于当前抗肿瘤坏死因子(TNF)的标准药物,拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点,可结合并抑制体内的免疫…
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