脑神经损伤包括脑外伤、脑血管硬化(脑溢血、脑血栓)后遗症、脑炎与脑膜炎后遗症、脱髓鞘疾病等脑血管病后遗症。恩经复,通用名为注射用鼠神经生长因子,其主要成分系从小鼠颌下腺提取的神经生长因子,神经生长因子是多肽生物活性物质,可促进神经的轴索生长,具有神经营养作用。所以,恩经复适用于正己烷中毒性周围神经病,是治疗神经损伤的有效药物。
周围神经疾病有许多特有的症状和体征,感觉障碍主要表现为感觉缺失、感觉异常、疼痛、感觉性共济失调;运动障碍包括运动神经刺激和麻痹症状。刺激症状主要表现为肌束震颤、肌纤维颤搐、痛性痉挛等,而肌力减低或丧失、肌萎缩则属于运动神经麻痹症状。另外周围神经疾病患者常伴有腱反射减低或消失,自主神经受损常表现为无汗、竖毛障碍及直立性低血压,严重者可出现无泪、无涎、阳痿及膀胱直肠功能障碍等。
恩经复是通过生物提纯的方法,采用国际上先进的高科技分离纯化技术,包括分子筛过滤,离子交换层析等制备,运用超滤技术清除动物源性有害物质,并提取成年小鼠颌下腺研制而成,是目前国内市场首家获SDA批准上市的神经生长因子产品,并获得了国家一类新药证书。本品具有很高的技术含量,在治疗神经损伤方面高效安全,且少副作用。
恩经复在使用上的一些主要的原理是恩经复可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经-肌肉动作电位潜伏期,并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。
以上结果提示恩经复可能有促进损伤神经恢复的作用。 恩经复的毒理主要是重复给药的毒性试验结果表明:
1)Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg,连续给药12周,仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低,体重增长延缓,活动减少等。
2)杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg,连续给药60天后,动物未见明显毒性反应。 上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明:剂量在高达200μg/kg时,对动物的生育力、胚胎器官形成及时F1代仔鼠的发育无明显的影响。
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