导读:普拉格雷为一新的口服有效噻吩并吡啶类药物。应用于治疗动脉粥样硬化和急性冠状动脉综合征。氯吡格雷是一种ADP受体阻滞剂,可与血小板膜表面ADP受体结合,使纤维蛋白原无法与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体结合,从而抑制血小板相互聚集。可用于防治心肌梗死,缺血性脑血栓,闭塞性脉管炎和动脉粥样硬化及血栓栓塞引起的并发症。
第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)与礼来(Eli Lilly)于今日宣布,其抗血栓药物普拉格雷(prasugrel,商品名:Effient)在一项研究中不及波利维(Plavix,通用名:clopidogrel)。该研究名为TRILOGY ACS,主要终末点为证明prasugrel的疗效优于clopidogrel。
波利维为赛诺菲(Sanofi)旗下的一种血液稀释剂,已于今年5月17日失去专利保护。
抗血小板口服药Effient由第一三共及其研究伙伴日本宇部兴产公司(Ube Industries)研发,目前该药由第一三共与礼来制药共同开发。
2009年7月,FDA批准Effient用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者,以减少血栓形成相关心血管事件的发生率。
TRILOGY ACS是一项多中心、双盲、随机且有对照的III期临床试验,以prasugrel/clopidogrel+阿司匹林在未经血管重建的不稳定性心绞痛(UA)或非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)患者中实施,用以评价其安全性及疗效。试验由第一三共、礼来及杜克临床研究所共同完成。
在长达30个月的研究中,75岁以下受试者中,13.9%使用prasugrel的患者与16%使用clopidogrel的患者均达到了心脏病发作、
中风及心血管疾病相关死亡方面的终末点。
安全性方面,TIMI主要出血事件,包括危及生命的致命性出血在prasugrel/clopidogrel+阿司匹林两用药组间无显著差别。
第一三共及礼来表示,相关研究结果已在线发表于《新英格兰医学期刊》。(编译自Daiichi, Lilly Say Heart Drug Effient Fails To Meet Goal In A Phase III Trial)