名正阿德福韦酯为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性
乙肝、代偿期和失代偿期
肝硬化患者抗病毒治疗的一线用药。尤其适用于需长期用药或已发生
拉米夫定耐药者。名正阿德福韦酯是单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞内转化为阿德福韦二磷酸盐,抑制乙型肝炎病毒—DNA聚合酶,名正通过抗病毒逆转录酶而达到抗病毒的效果。国产名正(名正)是阿德福韦酯新晶型(E晶型),其熔点低(94℃),熵值高,溶解度大,溶出速率也大,易被吸收,生物利用度高。
临床资料收集HBeAg阳性慢性乙肝患者148例148例患者分为治疗组78例,其中男40例,女38例;对照组70例,其中男38例,女32例。两组患者的性别、年龄、病程、病情严重程度等均差异无显著性(P>0.05)。
治疗方法:治疗组给予阿德福韦酯胶囊(商品名:名正,江苏正大天晴药业股份有限公司生产,批准文号:国药准字H20060666)10mg•d~,po,qd。对照组给予日服阿德福韦酯片[商品名:
贺维力,葛兰素史克(天津)有限公司,批准文号:国药准字H20050651]10mg•d~,po,qd;两组均持续用药104周。
结果:
疗效比较:两组患者在各治疗阶段的检测指标均差异无显著性(P>0.05)。
不良反应:在治疗过程中,两组患者的耐受性均较好,偶有乏力、腹痛、恶心、腹胀、腹泻等症状,未经处理,自行好转。在治疗剂量下,未见血肌酐和血常规明显变化。血常规检查也未见明显异常。两组患者的不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。
本研究分阶段对两种阿德福韦酯的治疗效果进行测评,结果表明在治疗的各阶段2种阿德福韦酯的疗效、不良反应发生率均差异无显著性,而国产名正成本低于进口贺维力。根据药物经济学的最小成本分析法可得出,用国产名正治疗乙型肝炎较为经济、合理。
患者必须在有
慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用名正。成人(18~65岁)名正的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。名正治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过名正推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
慢性乙肝的治疗主要是抗乙型肝炎病毒的治疗。名正阿德福韦酯(adefovirdipivox,ADV)是一种新的抗乙型肝炎病毒的药物,对乙型肝炎病毒野生株及拉米夫定耐药株均有较强的抗病毒活性,已成为慢性乙肝临床治疗的主要抗病毒药物之一。