干扰素(IFNs)是一组内源性的糖蛋白,具有免疫调节、抗病毒及抗增生作用。利比由人干扰素β天然氨基酸序列组成。药物治疗组:细胞因子,ATC编码:L03AB。它由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生,因而糖基化方式与天然蛋白相似。
利比的安全性和有效性已通过下述治疗方案在复发缓解型多发性硬化症患者中进行了评价,即:剂量范围11-44 ug(3 -12 MIU),皮下注射,每周3次。按照批准的剂量,利比重组人干扰素已被证明可以降低临床复发率(2年内降低约30%)及发病的严重程度。患者残疾进展的比例(如定义的那样3个月后在EDSS方面至少有一个点的提高)从39%(安慰剂组)降至30%(22 ug治疗组)及27%(44 ug治疗组)。经过4年的治疗,22 ug治疗组患者平均恶化率降低22%,44 ug治疗组患者平均恶化率降低29%(与安慰剂治疗2年然后分别以利比22 ug或44 ug治疗组相比)。
对继发进展型多发性硬化症患者进行的3年临床试验表明,利比重组人干扰素对残疾进展无显著疗效,但复发率降低约30%。如果将患者分为2组(入组前2年复发或未复发),利比重组人干扰素对未复发的残疾患者无效,但对复发患者,研究结束时残疾进展的比例从70%(安慰剂组)降低到57%(22 ug与44 ug联合使用组)。若后一组患者出现这种结果,应给予谨慎的分析。
由于利比重组人干扰素尚未在原发进展型多发性硬化症患者中进行研究,所以不得用于此类患者。