新赛斯平为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色的油状液体,其通用名为环孢素软胶囊,主要成份为环孢素,是一种强效的免疫抑制剂,可逆地特异作用于淋巴细胞。新赛斯平是国内第一家高效免疫抑制剂。
新赛斯平适用于:1、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应;2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性 紫癜、银 屑病、难治性狼疮肾炎等。适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防 及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用,以提高 疗效。 近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性 紫癜、银 屑病、难治性狼疮肾炎等。
环孢素胶囊的主药环孢素(也称环孢菌素 A)为11个氨基酸组成的环状多肽。新赛斯平是一种强效的免疫抑制剂,可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明环孢素可延长同种异体器##官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小 肠和肺)移植的存活时间,抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞的抗体生成)。新赛斯平尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和 释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段。新赛斯平不抑制红细胞生成,亦不影响吞噬细胞功能。使用新赛斯平患者与使用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。
生物利用度研究资料表明,新赛斯平的平均环孢素生物利用度(AUC)与新山地明一致,而较赛斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由赛斯平转换成本品后,部分患者转变前后的环孢素血药浓度会有一些变化,请遵医嘱,在血药浓度监测的情况下,对服药剂量进行适当调整。环孢素主要分布于血管外的全身各组织中,脂肪内浓度最高,其次为肝、肾上腺和胰腺。血液中33~47%的环孢素存在于血浆中,4~9%存在于淋巴细胞中,5~12%在粒细胞中。 41~58%在红细胞中。血浆中90%的环孢素与蛋白(主要为脂蛋白)结合。环孢素经肝脏代谢,已知代谢产物有15种,消除半衰期为10~27小时左右,主要以代谢物经胆汁及粪便排泄,尿中仅0.1%以原药形式排出。
百济药师温馨提示:1、本品必须在专科医师指导下遵照医嘱用药;2、定期检测肝、肾功能和监测血药浓度,以调整用药剂量;3、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药;4、应避免与有肾毒性药物一起服用如:氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
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