普乐可复是抑制细胞毒淋巴细胞的形成,移植排斥反应主要是由后者引起。普乐可复抑制T细胞活化及TH细胞依赖性的B细胞增殖,以及淋巴因子的生成如白细胞介素2,白细胞介素3及β-干扰素,以及白细胞介素-2受体的表达。普乐可复预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
普乐可复是抑制细胞毒淋巴细胞的形成,移植排斥反应主要是由后者引起。普乐可复抑制T细胞活化及TH细胞依赖性的B细胞增殖,以及淋巴因子的生成如白细胞介素2,白细胞介素3及β-干扰素,以及白细胞介素-2受体的表达。普乐可复预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
普乐可复胶囊每天两次,于餐前1小时或餐后2-3小时以水服用。注射用剂型应以5%葡萄糖或生理盐稀释后应用,稀释后溶液浓度为0.004-0.1mg/ml。每天总的静脉用量为20-250ml。注射用浓缩液未经稀释不能使用,也不能一次性应用。静脉治疗时间不超过7天。以下的建议可供参照。个体剂量应根据需要调整,只有起始剂量是规定的,此后的用法和用量应根据临床诊断及血药浓度来调整。无论是成人还是儿童,普乐可复血药浓度维持20ng/ml以下均有效。临床实践中,术后早期的2小时药物谷浓度一般维持在5-20ng/ml。
在维持治疗阶段,建议持续使用普乐可复来维持移植物的存活。如患者病情恶化(如出现急性排斥反应的征兆),应考虑改变免疫抑制剂用药方案。多种方案均可用于控制排斥反应,如增加类固醇激素用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加本品的用量。如出现中毒征兆(如明显的不良事件),应减少本品的用量。并应告诉患者,在未经主管医师同意的情况下,不应擅自减量。
在移植术后患者的情况改善期内,本品的药代动力学可能会发生改变,需要调整本品的剂量。
全血浓度的监测:血药浓度监测频率需根据临床的需要,一般而言,因其半衰期长,无需每日测定血药浓度。一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它免疫抑制剂转换为本品、合并用可能发生药物相互作用的药物后进行血药浓度的测定。
成人术后接受口服本品治疗的推荐起始剂量:对
肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。对
肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。
对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应:对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予本品治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
肝功能不全的患者: 对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失功。
肾功能不全的患者:根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能,包括血清肌酐值,计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少本品的血中浓度。
服药方式:每日服药两次(早晨和晚上),最好用水送服。建议空腹,或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服,首剂须静脉给药。
百济药师温馨提醒:普乐可复是处方药,需要用药的病人可到正规医疗机构购买,百济新特药房是全国连锁的专科药房,可与我们取得联系。另外提醒您,普乐可复不能与
环孢素合用。