作为一种新型免疫抑制剂,普乐可复产品具有下述系列特征:
1. 免疫抑制作用强
2. 免疫抑制特异性高
3. 激素并用剂量小,停用时间早
4. 高血脂并发症少
5. 高血压并发症少
6. 齿龈增生和多毛症少
7. 肝毒性低
8. 肾毒性低
9. 降低骨质密度作用少
10. 吸收不受胆汁影响
11. 吸收迅速,达稳定状态时间短
12. 稳态时个体差异小
13. 体积小,无异味
14. 服药的剂量随时间延长而减少
普乐可复的发展历史如下述:
1984 藤泽公司在日本大阪筑波地区分离出筑波链霉菌,通过酦酵、纯化及分离出tacrolimus成分;
1985 化学构造测定及免疫抑制作用的体外试验,且首次在老鼠、狗及猴子进行移植实验;
1986 首次论文发表了普乐可复的活体内及体外免疫抑制作用;
1989 美国匹兹堡大学Starzl
器官移植中心将普乐可复首次在临床试用;
1990 在美国和欧洲开始进行肝脏移植的大规模、多中心随机多对照试验
1992 在美国和欧洲开始进行肾脏移植的大规模、多中心随机多对照试验
1994在美国、英国以Prograf ®上市;
1995 在德国、加拿大、丹麦、法国、瑞典、意大利、荷兰、西班牙等上市
1996 瑞士、瑞典、爱尔兰、阿根廷
1997 比利时、挪威、香港
1998 中国、新加坡、韩国、泰国、芬兰、約旦、以色列、巴西、卢森堡、墨西哥、南非、马来西亚、希腊、台湾
1999 菲律宾、葡萄牙、土耳其
到2003年初,全球已有67个国家和地区在使用普乐可复。
全球使用普乐可复的移植患者例数逐年快速增加
97年03月 约 2.2 万
98年12月 > 5.0 万
99年12月 > 6.8 万
00年12月 > 9.3 万
01年12月 > 12.0万
到去年底,全球已超过15万例移植患者在使用普乐可复产品。
普乐可复自1999年在中国上市以来,到目前为止,使用过该产品的移植患者累积已超过5000例人数,基本上每个移植中心和单位都应用普乐可复产品。
普乐可复是个学术性非常强的产品,到2000年12月,全世界累计发表的相关文献超过一万篇。并且于96年1月在英国获Prix Galiex奖,这是医药界的最高荣誉奖,充分肯定了普乐可复对器官移植发展的贡献。