爱若华说明书是什么内容

　　爱若华主要用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用以及狼疮性肾炎，是风湿骨科的常用药品，在服用前必须要阅读说明书，以避免因误服而致的不良反应。爱若华说明书中包括了以下内容：药品名称,不良反应,性状,适应症,禁忌症,用法与用量,规格,贮存,包装,注意事项,成份,有效期,批准文号,生产厂家.

　　爱若华说明书具体内容如下：

　　【药品名称】爱若华(来氟米特片)

　　【成份】主要成份为来氟米特。

　　【性状】白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。

　　【适应症】爱若华(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。

　　【禁忌症】对爱若华及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

　　【不良反应】主要有腹泻、瘙痒、脱发、皮疹、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高等。

　　【注意事项】(1)临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。

　　(2)严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。

　　(3)免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。

　　(4)如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：①若白细胞不低于3.0×109/L，继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L，中断服药。③若白细胞低于2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。

　　(5)准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺(消胆胺)。

　　(6)在爱若华治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料，因此服药期间不应使用免疫活疫苗。

　　【用法与用量】⑴成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。3个月为1疗程。⑵狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-41mg，病情缓解后适当减量。

　　【规格】10mg*16片

　　【贮存】遮光，密封于干燥处保存。

　　【包装】复合铝箔包装

　　【有效期】三年

　　【批准文号】国药标准H20000550

　　【生产厂家】江苏长征-欣凯制药有限公司

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