修美乐是中国内地上市的首个治疗类风湿性关节炎、强直性脊椎炎的药物,也是国家高技术研究发展计划生物技术领域首个产业化单克隆抗体类药物。修美乐可用于治疗类风湿性关节炎,中重度活动性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎等免疫系统疾病。
修美乐为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。修美乐可特异性地与TNF-0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用,也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用,使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。
雅培制药公司全球首个被批准的肿瘤坏死因子(TNF)-α全人单克隆抗体——阿达木单抗(修美乐)在中国上市。 阿达木单抗(修美乐)先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和克罗恩病,并将很大程度上缓解患者的症状。有理由相信,阿达木单抗在中国的上市,必将为中国类风湿性关节炎患者的治疗带来新的曙光,也将开启风湿免疫疾病治疗的新纪元。
修美乐在美国和欧盟获批了6个适应症,分别是类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、克罗恩氏病(CD)、银屑病(Ps)以及幼年类风湿性关节炎(JIA)。因为其优秀的研发和生产工艺,修美乐在2007年还获得了有“制药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖的最佳生物技术产品奖,可谓是个“明星药”。
百济药师温馨提醒:修美乐(阿达木单抗)用法用量:为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者,推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下注射修美乐40mg。在使射液,可提供修美乐40mg(0.8mL)。用用修美乐时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。