导读:狼疮性肾炎是我国最常见也是最重要的继发性肾小球疾病,激素和环磷酰胺已成为治疗狼疮性肾炎的重要手段。爱若华(来氟米特)一种新型免疫抑制也适用于器官移植、系统性红斑狼疮(SLE)的治疗。
爱若华,化学名
来氟米特(LEF),是美国食品药品监督管理局(FDA)于1998年批准的第一个能控制
类风湿关节炎骨质破坏的病情改善药,全球已有近百万人使用。同时,其作为一种新型免疫抑制也适用于
器官移植、
系统性红斑狼疮(SLE)的治疗。
2002年,长征-欣凯向国家递交了“爱若华“增加治疗狼疮性
肾炎新适应证的申请。原适应证为成人类风湿关节炎。并在长征-欣凯组织下,由北大医院肾脏病研究所王海燕教授牵头,联合全国9家医院进行了爱若华诱导治疗活动增殖性狼疮肾炎的多中心、平行对照、Ⅲ期临床试验。
该研究共纳入184例狼疮性肾炎患者,对照药物为环磷酰胺,其中52例试验组患者进行了长期随访,最长随访时间达78个月。研究结果显示,爱若华能有效诱导缓解狼疮肾炎,总有效率较好(与环磷酰胺相当),能显著降低患者的尿蛋白和 SLEDAI,升高血清
白蛋白和补体水平;而维持缓解期爱若华能保持肾脏功能长期稳定,减少复发。值得注意的是,爱若华能逆转部分患者的肾脏病理,对难治性狼疮性肾炎仍然有效,且安全性良好。
爱若华(LEF)对增殖型狼疮性肾炎的疗效 众所周知,增殖型狼疮肾炎预后相对较差,死亡和慢性肾功能衰竭是其两个重要临床事件。局灶性增殖型肾小球肾炎患者5年肾脏和患者存活率分别较高;而弥漫增殖型肾小球肾炎患者5年肾脏和患者存活率较为满意。增殖型狼疮性肾炎的治疗强调急性期的诱导治疗和慢性期的维持治疗。
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