导读:
骨关节炎是由于老年或其他原因如创伤、关节的先天性异常、关节畸形等引起关节软骨的非炎症性退行性变及关节边缘骨赘形成,临床可产生关节疼痛、活动受限和关节畸形等症状。安必丁是治疗骨关节炎及相关疾病的药。那么,安必丁是
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评价双醋瑞因(安必丁)治疗膝骨关节炎(OA)患者的疗效
和安全性。方法223例符合美国
风湿病学院(ACR)膝OA标准的患者纳入随机、多中心、双氯酚酸钠对照、双模拟研究,双醋瑞因组100mg/d,双氯酚酸钠75mg/d,治疗12周,随访4周。
结果经12周治疗,患者/医生评价两组总分别是65.4%/61.6%和61.2%/61.2%(P>0.05)。双醋瑞因组和对照组在主要疗效指标(20m步行痛)和次要疗效指标(关节触痛、WOMAC骨关节炎指数和健康状况调查问卷SF-36)均较治疗前明显改善,随访期(停药1个月后),双醋瑞因能持续发挥药效,以上各项疗效参数较治疗结束时变化不大。但在对照组,随访期与治疗结束时相比,20m步行痛和关节触痛疼痛程度明显加重,WOMAC骨关节炎指数明显增加(P<0.05)。同时,随访期试验组对乙酰氨基酚用量明显低于对照组。出现可能与试验药物相关的不良事件的比例在双醋瑞因组和对照组分别为35.7%和45.1%(P>0.05)。主要为轻至中度的胃肠道反应。
结论应用双醋瑞因治疗膝OA疗效与双氯酚酸钠基本相当,而且双醋瑞因的作用更持久,无严重不良反应发生,安全性好。(参考文献:唐福林,张奉春,郑文洁,等。双醋瑞因治疗膝骨关节炎的疗效与安全性多中心对照研究[J].中华风湿病学杂志,2005,9(7):421-424.)
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