什么叫类风湿性关节炎?它是一种以关节病变引起肢体严重畸形,关节滑膜炎及浆膜、心肺、皮肤、眼、血管等结缔组织广泛性炎症为主要表现的慢性全身性自身免疫性疾病。阿达木单抗(修美乐)先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和克罗恩病,并将很大程度上缓解患者的症状。有理由相信,阿达木单抗在中国的上市,必将为中国类风湿关节炎患者的治疗带来新的曙光。
类风湿性关节炎又称类风湿(RA),是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病,以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现,属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节,反复发作,呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍,晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形,并伴有骨和骨骼肌的萎缩,极易致残。阿达木单抗(修美乐)先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和克罗恩病,并将很大程度上缓解患者的症状。
阿达木单抗,它是美国雅培公司研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNFα)全人源单克隆抗体药(生物制剂)。它治疗类风关的原理,同样也是通过特异性结合人体内的TNFα,阻止TNFα与其细胞表面受体结合,从而阻断了TNFα的生物学活性,最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活,达到控制并缓解症状体征的目的。阿达木单抗用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。阿达木单抗可单独使用,也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
研究II包括544例患者,这些患者使用其他Dads治疗时至少失败1次。入选患者单独给予本品(20或40mg)或安慰剂,每隔1周给药或每周给药,连续给药26周。研究?包括619例患者,这些患者对甲氨蝶呤的应答不充分。患者每隔1周接受本品40mg或安慰剂,间隔周内注射安慰剂,或者每周给予本品20mg,共计52周。研究IV在636例患者中对安全性进行评价,这些患者没有接受过DMARD,或是被允许维持已有的、至少稳定28天的治疗。患者每隔1周随机接受本品40mg或安慰剂,连续给药24周。
研究I和研究?的结果类似;每隔1周接受阿达木单抗40mg的患者获得2O%、5O%和7O%ACR应答的百分比分别为65%、52%和24%。相比之下,6个月安慰剂组相应的应答百分比分别为13%、7%和3%(尸l研究IV中,每隔1周接受本品40mg治疗并结合标准治疗的患者,53%在24周时达到20%ACR应答,相比之下,接受安慰剂并结合标准治疗的患者,仅为35%(P<0.001o未见阿达木单抗与其他DMARD联合使用导致的特异不良反应。
在启用阿达木单抗治疗前,应仔细考虑本品的效益和危险。质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。本品应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后,如医生认可并在必要时进行随访,患者方可自行注射。