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风湿科新闻
Arakis/Sosei的AD452进入Ⅱb期试验阶段
来源: 金药网 作者:百济 浏览:
发布时间:2006/3/1 11:27:00
日本生物制药公司Sosei的一个全资子公司英国Arakis公司,已经开始了
AD452
(Ⅰ)的Ⅱb期剂量探索试验,(Ⅰ)是一种新型的能够改善病情的小分子
抗风湿
药物,可以缓解关节的炎症和对其造成的损坏、疼痛并维持病人活动的灵活性。
该试验是随机、安慰剂对照多中心双盲试验,历时12周,以患有活动性
类风湿
性
关节炎
服用甲氨蝶呤的病人为研究对象,评价(Ⅰ)的疗效
和安
全性。在欧洲和美国设有四个治疗组,总共至少有292位病人。应用美国风湿病学会评分中的20%改善标准(ACR20)和疾病活性分值28量表(DAS28)评价该药的疗效。
早在2005年4月份结束的Ⅱa期试验的结果证实,每日一次给予口服剂量,(Ⅰ)的药代动力学特点非常好,该药的三个剂量耐受性很好。
Arakis是Sosei在2005年夏天以1.065亿欧元(1.912亿美元)收购进来的,另外还在研制中的其他三种产品为:治疗慢性阻塞性肺病的AD237,治疗纤维肌痛的AD337,和治疗癌性突发痛的AD923,以上这些药都正在进行Ⅰ期试验。
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