导读:日达仙,主要成份为胸腺肽a1,是28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酰化辅料,50毫克甘露醇及适量磷酸钠。那么,日达仙说明书的详细内容是什么呢?下面就给大家介绍一下。
点击进入,了解肝病科购药优惠活动,或致电400—101—6868详细了解。 慢性乙型肝炎(CHB)是我国的常见病、多发病。我国目前乙肝表面抗原携带率为9.09%,约1.3亿
乙肝病毒携带者和3000万现症患者。慢性肝炎的治疗原则从大体上可分为抗病毒治疗、保肝护肝治疗、以及免疫治疗三大类,而免疫治疗也越来越受到重视。
日达仙,主要成份为
胸腺肽a1,是28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酰化辅料,50毫克甘露醇及适量磷酸钠。那么,日达仙说明书的详细内容是什么呢?
由美国赛生药品(香港)股份国际有限公司研制生产的一种注射用高纯度精制的、人工化学合成的胸腺肽α1——日达仙,是一种新型高效的人体免疫增强剂。胸腺肽α1是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量为3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性。
日达仙(注射用胸腺肽α1)在治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验中,日达仙促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细 胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平,同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。
日达仙(注射用胸腺肽α1)已在意大利等多个国家上市,在美国已进入三期临床研究。最新2008版《亚太地区慢性乙型肝炎(CHB)治疗指南》中已经确定日达仙(注射用胸腺肽α1)为治疗乙肝的一线药物。
说明书的详细内容:
1. 适应症:慢性乙型肝炎-本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本品治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本品与α干扰素联用时可能比单用本品或单用干扰素增加应答率。
2. 用法用量:本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。
3. 禁忌:禁用于那些有对胸腺法新或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如
器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。
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