导读:和日通用名注射用胸腺肽α1,是由人工化学合成,和日的主要成分胸腺肽α1,为白色疏松块状物。在治疗慢性乙肝治疗应用中,有明显的疗效。可使慢性乙型肝炎转阴,联合使用IFN-α可起更明显的作用, 可达到60%的治愈率(HBV-DNA转阴性,ALT降至正常水平)。
和日(注射用
胸腺肽α1)的作用之一是:促进或调节T细胞在胸腺内增生及成熟,即CD4+、CD8+及其数量的增加和比例的平衡;在体内增加淋巴细胞分泌白介素2、干扰素,以及增强白介素2、白介素3受体表达作用;此外,Tα1增强NK细胞的数量与活性。通过对辅助细胞Th1(CD4+)、细胞毒淋巴细胞(CD8+)及NK细胞等免疫细胞增殖作用,发挥杀死受病毒感染肝细胞及
肿瘤细胞。胸腺肽α1的免疫增强作用显著,它从整体上调节机体免疫状态,重建患者损伤的细胞免疫和体液免疫功能,从而改善病人的免疫功能状态,促进病人的康复。
和日药理作用,促进骨髓干细胞发育分化为原淋巴细胞,前淋巴细胞及其它血液细胞;促进T淋巴细胞成熟,增强T淋巴细胞对有丝分裂素的反应,诱导已成熟的T淋巴细胞进一步分化为不同的亚群,如辅助性T细胞(CD4+ 等),杀伤性T细胞(CD8+ 等),维持T细胞各亚群间相对数量的稳定;增加T淋巴细胞产生各种淋巴因子,如α、γ干扰素,白介素2等水平;增加淋巴细胞表面淋巴因子受体水平;与多种淋巴因子产生协同作用,共同激活T淋巴细胞的免疫反应,增加其细胞毒性作用;增加NK前体细胞的募集,提升NK细胞数量,增加其细胞毒性作用;下调部分炎性介质水平,抑制过激的自体免疫反应。
和日(注射用胸腺肽α1)的安全性,首先,胸腺肽α1的良好安全性得益于它的高纯度,人工合成的胸腺肽α1纯度高达99.6%左右,同时以氨基酸为起始原料的生产工艺,确保其绝对不含有高分子杂质,因而最大限度地降低了致敏性和不明物质引发的不明生理反应,这一优点是其它动物源性(普通胸腺肽),植物源性(猪苓多糖、香茹多糖),转基因源性(干扰素、白介素)免疫制剂所无法比拟的,因为后几类药物都是含有活性物质的混合物,而非活性分子单体。其次,胸腺肽α1本身是人体内固有的免疫调节物质,在人体内有释放器官或组织,有特异的靶器官或受体,有自身的消解体系,不会产生蓄积;同时因为胸腺肽α1是低分子小肽,无变应原性、无明显毒性、无种属差异性,因而具有极高的使用安全度。动物毒性试验显示,即使以推荐剂量的数百倍给药,也无明显毒副反应发生;数千例不同剂量的临床试验,近十年临床使用经验显示,无任何关于胸腺肽α1严重不良反应的报道。
百济药师温馨提醒,胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。