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肝病新闻
恩替卡韦单药疗效和安全性获证
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2012/2/9 3:00:00
来自香港和台湾的两项研究表明,对于肝功能失代偿或肝脏移植术后的
慢性乙型肝炎
患者,恩替卡韦单药治疗的效果、安全性和耐受性均较好。恩替卡韦别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物,最新抗乙
肝病
毒的一线药物。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 复制,疗效优于
拉米夫定
;III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV DNA 复制。
(Gastroenterology.2011年7月14日在线版;Hepatology.2011,54:91) 香港大学Chung-Mau Lo等纳入80例接受
肝移植
术的慢性乙肝患者,其中
肝硬化
、慢性乙肝急性发作和肝细胞癌患者分别占27.5%、47.5%和25%。在接受肝移植术前,47例患者接受口服恩替卡韦单药治疗。接受移植术时,受试者平均乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平为3.5拷贝/ml,26%的患者血液中未检测到HBV DNA。
随访1年和2年时发现,乙肝表面抗原(HBsAg)累计转阴率分别为86%和91%。在随访26个月时,18例受试者血液中HBsAg呈阳性,但其中17例未检测出HBV DNA,另外1例HBV DNA水平为217拷贝/ml。在HBsAg阳性的患者中,未发现对恩替卡韦耐药的突变位点。台湾学者开展的随机、开放标签研究入选191例伴肝功能失代偿(Child-Turcotte-Pugh评分≥7)的慢性乙肝患者,随机给予恩替卡韦1.0 mg/d或阿德福韦10 mg/d治疗。 治疗24周的结果显示,恩替卡韦组的平均HBV DNA水平降幅较阿德福韦组高1.74 log10 拷贝/ml(P<0.0001),HBV DNA水平<300 拷贝/ml者分别占49%和16%(P<0.0001)。治疗48周期间,恩替卡韦组的HBV DNA水平较基线显著降低,HBV DNA水平<300 拷贝/ml者比例高于阿德福韦组(57% vs. 20%,P<0.0001);恩替卡韦组和阿德福韦组的终末期肝病模型评分分别降低2.6。
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