博路定是由百时美施贵宝公司自主研发的一种核苷类似物。2005年3月29日博路定在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。 到目前为止,博路定也已在中国澳门、巴西、印度尼西亚、阿根廷和墨西哥等国获得批准。
博路定的临床研究是全球第一次用两种具抗病毒活性的药物,即博路定和
拉米夫定(拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙
肝病毒口服药)进行比较的临床研究。
作为一种用于治疗成人慢性乙肝且有病情活动的药物,博路定得到了广大医患人群的一致好评。经多年临床实践,可总结出博路定如下特点:
1.博路定是一种高效、安全的新一代核苷类抗病毒药物。
2.博路定突出的优势在于有研究证明其应用2年,耐药发生率为0%。
3.
乙型肝炎进行抗病毒治疗目前所要达到的,也能够达到的最终目的是E抗原的血清转换。而前两部,即HBV-DNA的转阴和E抗原的阴转是为E抗原的血清转换做好了准备。博路定能够较快地完成HBV-DNA的阴转,这就有可能使E抗原较早消失,使E抗原的血清转换较早完成。
4.博路定对于ALT>40U/L,但<80UL/L者可以开始抗病毒治疗,这就扩大了初试抗病毒的人群。但是有一点要了解,那就是,E抗原血清转换率的高低是与其它核苷类似物一样,也与ALT的基础水平有关。
5.就使用博路定而言,初试治疗疗效优于发生变异后的治疗,有条件者最好在初试治疗时采用。
简要说明书
【商品名称】博路定
【英文名】
Baraclude
【通用名称】恩替卡韦片
【英文通用名】
Entecavir Capsules
【适应症】本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
【规格包装】0.5mg/片
7片/盒
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20052237
【博路定厂家】中美上海施贵宝制药有限公司