乙肝药市场硝烟又起

来源：药学经济报作者：陈国东浏览：发布时间：2009/8/6 11:10:00

    日前，又一个抗乙肝病毒治疗药物被国内企业成功仿制，将以其价格优势在中国乙肝药物市场掀起波澜
我国市场空间巨大的乙肝药市场向来是众多药企争夺的热点领域。近日，海南中和药业有限公司负责人透露，该公司已经率先拿到恩替卡韦分散片的原料批件，预计2010年一季度即可上市。恩替卡韦的上市也标志着四大核苷类抗乙肝病毒治疗药物中又有一个被国内企业成功仿制，国产药凭借其价格优势将对今后国内抗乙肝药物市场产生巨大的影响。
　　
加速换代
    北京大学医学部病原生物学系教授庄辉透露，目前我国约有9300万乙肝病毒携带者，其中乙肝患者达3000万人，每年治疗乙肝的总费用预计在1000亿元左右，其中仅抗病毒的核苷类药物就高达30亿元。
据悉，之前颁布的《中国慢性乙型肝炎防治指南》中已将阿德福韦酯、恩替卡韦和拉米夫定推荐为全国抗乙肝病毒的一线用药，从而促进了抗乙肝病毒药物市场的快速发展。据中国药学会统计数据表明，我国重点城市样本医院抗乙肝病毒用药市场2001～2006年的平均增长率超过了30%。
    无论是跨国公司还是国内制药企业，都把乙肝药领域作为重点市场进行开发，目前乙肝药已经成为众多企业争夺最激烈的专科药领域。
    双方争夺的重点集中在干扰素领域和核苷类抗病毒药领域。葛兰素史克凭借其1999年引入中国的贺普丁，仅用不到十年时间就将其销售额做到了9亿元，成为国内处方药领域的“重磅炸弹”，不过，随着该产品在中国的行政保护到2011年到期，再加上贺普丁日益突出的耐药问题，葛兰素又引进了另一个新产品阿德福韦酯，但随后国内企业便发现了其在国内专利保护上的漏洞，并成功绕过专利进行了仿制，目前已有数十家企业上市了国产阿德福韦酯。
    2006年抗乙肝病毒的另一个药物恩替卡韦由上海施贵宝公司引入中国，由于其属于新一代鸟嘌呤核苷类食物抗乙肝病毒药，而且其耐药率是所有目前上市的核苷类抗病毒药中最低的，因此被临床给予厚望，一上市销量就迅速增长。根据中国药学会典型医院用药数据显示，该产品销售额明显高于同类产品，有可能在2009年成为病人用量最大的处方药。
　　
价格优势
    康联药业对外事务部郭总监分析，恩替卡韦在中国没有化合物专利保护，因此国内企业很快便仿制成功，海南中和药业今年初已经率先获得了该产品的原料批文。
    恩替卡韦的仿制成功标志着核苷类药物拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等品种的市场秩序开始重新划分的选择，品牌、质量和价格优势成为国内企业抢占市场的利器。复旦大学华山医院传染科终身教授翁心华指出，抗乙肝病毒药物属于长时间用药，因此，药物的价格对于患者有很大影响，从药物经济学的角度考虑，用进口核苷类药物治疗，一年的总费用在7千～1.5万元左右，而国产的同类药物治疗总费用一年是3千～5.5千元，是前者的一半。据中和药业叶总透露，该公司恩替卡韦的定价是进口产品的70%左右。
    分析人士认为，外企健全的临床推广队伍相较于国内企业是个优势。海南中和药业内部人士透露，该公司也意识到了临床推广、品牌管理的重要性，因此该公司已经将恩替卡韦全权代理给康联药业有限公司推广，该公司在传染和肝药领域有齐备的临床推广队伍和丰富的品牌管理经验。

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