目前,抗病毒治疗是延缓活动性
肝硬化进展的重要手段。国内文献报道,
阿德福韦酯治疗
乙型肝炎肝硬化能改善肝功能,延缓病情进展,提高生存率,但不能全面逆转肝脏的病理改变,因此在抗病毒治疗的同时配合抗纤维化治疗是扼制或逆转肝纤维化的重要途径。肝苏胶囊主要成份为虎耳草科植物扯根草(又名赶黄草),据《天宝本草》、《救荒本草》等记载,赶黄草具有除湿退黄、活血散瘀等作用。《中药大辞典》、《四川中药志》等载赶黄草(水泽兰)全草性温、味甘、无毒,具清热、利尿、消肿、解毒、活血、平肝、健脾、退黄等功效。现代药理实验证实,赶黄草可以提高前列腺素(PGB)水平同时抑制TNF产生,具有明显的抗炎抗纤维化作用。
本试验显示,采用肝苏胶囊联合阿德福韦酯治疗活动性乙型肝炎肝硬化患者49例,治疗后患者肝功能改善,血清肝纤维化指标下降,脾厚度降低,脾亢改善,疗效满意,现报道如下。
试验中选取门诊和住院的诊断符合2000年西安会议修订的病毒性肝炎诊断标准的活动性乙型肝炎肝硬化患者87例,血清HBV—DNA阳性,无慢性心、脑、肾疾患。随机分2组,治疗组49例。其中男31例,女l8例,年龄23—64(48.9±10.8)岁,肝功能child—Pu曲分级,A级l1例,B级20例,c级l8例,HBeAg阳性或阴性。对照组38例,其中男29例,女9例;年龄29—61(50.3±9.6)岁;Child—Pugh A级10例,B级l6例,c级12例。2组患者在年龄、性别、病程、child—Pugh分级等方面比较,差异无统计学意义(P<0.05),具有可比性。
2组患者均给予甘草酸二胺、
还原型谷胱甘肽治疗,腹水患者应用利尿剂、
人血白蛋白、新鲜血浆等对症支持治疗。对照组应用阿德福韦酯胶囊(
名正,正大天晴药业股份有限公司)每次lOmg每天1次;治疗组在对照组基础上给予肝苏胶囊(四川光大制药有限公司)每次3粒,每天3次;疗程24周。
2组患者于用药前后分别进行临床评估和实验室检查,包括血常规(PLT)、肝功能(TBil、DBil、ALT、AST、AlB、GlB)、凝血酶原时间(PT)、肾功能(BUN、Cr)、HBV/DNA定量、肝纤维化指标(HA、Pc-Ⅲ、Ⅳ-c、LN)及B超(脾厚度)等检查,观察临床症状及体征变化,记录不良反应。
结果显示:
①2组患者治疗前后肝功能指标、肝纤维化指标、肝门脉血流速度和脾亢指标及chI1d—Pugh评分比较:肝苏胶囊+阿德福韦酯组肝功能改善、血清肝纤维化指标下降、脾厚度降低、脾亢改善、child—Pu评分下降等均优于阿德福韦酯组。
②HBV—DNA应答率:治疗24周时,2组患者HBV—DNA水平均显著下降,肝苏胶囊+阿德福韦酯组下降幅度为(2.18±1.68)log10copies/m1,阿德福韦酯组下降幅度为(2.13±1.73)log10copies/ml。2组患者治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
③不良反应:治疗期间2组患者耐受性良好,未发现与肝苏胶囊或阿德福韦酯相关的头痛、腹痛、恶心、腹泻等不良反应症状及。肾功能损害。
本试验结果表明,肝苏胶囊与阿德福韦酯联合治疗活动性肝硬化能协同改善肝功能,具有明显的抗肝纤维化作用,显著改善预后,临床安全,值得推广应用。