导读:瑞甘(门冬氨酸鸟氨酸)可用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。
瑞甘治疗C型肝性脑病的临床对照研究:
目的:观察瑞甘(
门冬氨酸鸟氨酸)治疗C型肝性脑病的临床疗效,并探讨其临床用药的安全性。
方法:以90例确诊
肝硬化、肝功能C级(Child-Pugh法)伴发C型肝性脑病的患者作为研究对象,病例的分组采用分段区组随机,随机后分为低剂量治疗组(LT)、高剂量治疗组(HT)和对照组(C/精氨酸治疗组):低剂量治疗组30例,给予瑞甘10克/日;高剂量治疗组30例,给予瑞甘20克/日;对照组30例,给予精氨酸20克/日。两种药物均静脉滴注,每日一次,共一周。三组给予相同的基础治疗,包括:限制蛋白摄入,维生素及营养支持,乳果糖口服、清洁酸化肠道等。分别于治疗前后测定:血氨(NH3)、肝功能指标,包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转移酶(AST)和血清总胆红素(SB),以及
白蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、凝血酶原时间(PT)和血气,并于治疗前及治疗后第4、7天,测定门体性脑病指数(PSEI),对临床疗效和不良反应进行评价。
结果:瑞甘治疗组降低血氨明显优于对照组(P<0.001),且高剂量组优于低剂量组(P<0.05);高剂量组肝功能(ALT、AST、SB)的改善优于低剂量组和对照组(P<0.05),低剂量组ALT、AST降低优于对照组(P<0.05),低剂量组与对照组之间在降低血清胆红素(SB)的程度上无明显差异(P>0.05);各组治疗后血浆胆固醇均有轻度升高(P<0.05),但三组间比较无统计学差异(P>0.05);各组治疗后凝血酶原时间(PT)均有所缩短(P<0.05),以高剂量组缩短最为明显,但三组间比较无统计学差异(P>0.05);各组治疗后ALB均略有提高,但仅高剂量组治疗前后比较有统计学差异(P<0.05),三组间比较亦无统计学差异(P>0.05);纠正血气异常(主要是代谢性碱中毒)对照组优于瑞甘高、低剂量治疗组(P<0.05),但高、低剂量组之间无明显差异(P>0.05);治疗4天末PSEI评分疗效检验结果显示,高剂量组、低剂量组、对照组都有PSEI的下降,治疗总有效率分别为80.00%和56.67%、36.67%,三组间比较均有统计学差别,高剂量组总有效率明显高于低剂量组(P<0.05)和对照组(P<0.0001);7天末PSEI评分疗效检验三组治疗总有效率分别为90.00%和80.00%、63.33%,高剂量组治疗总有效率略高于其余二组,但三组间比较无统计学差别。对照组发生代谢性酸中毒12例,代谢性酸中毒的发生率高于治疗组,治疗组未见明显不良反应。
结论:瑞甘可显著降低C型肝性脑病的门体脑病指数及血氨水平,能明显改善肝功能(ALT、AST、SB)的异常,具有一定的保肝、退黄作用,高剂量组优于低剂量组。同时瑞甘可在一定程度上改善患者白蛋白、胆固醇及凝血功能的异常,临床疗效确切,用药安全,不良反应少。精氨酸可明显改善C型肝性脑病患者的代谢性碱中毒,也是一种可选的治疗方案,但应在用药过程中监测血气的变化,预防代谢性酸中毒的发生
。(以上来源:蔡毅东。《瑞甘治疗C型肝性脑病的临床对照研究》。《山西医科大学》。2006)