导读:罗氏公司研发聚乙二醇干扰素(派罗欣)于2003年在中国上市,当时主要应用于慢性丙型肝炎的治疗。派罗欣联合利巴韦林治疗方案已被出台的《中国丙型肝炎防治指南》推荐为目前治疗丙肝的首选用药方案。
聚乙二醇干扰素(
派罗欣)是聚乙二醇(
PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素。干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合,触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录,调节多种生物效应,包括抑制感染细胞内的病毒复制,抑制细胞增殖,并具有免疫调节作用。本品具有非聚乙二醇结合的α-干扰素(普通干扰素)的体外抗病毒和抗增殖活性。
中国食品药品监督管理局已正式批准罗氏研发的一种第二代长效干扰素--派罗欣,用于治疗慢性乙型肝炎。与此同时,作为美国销量最多的治疗丙肝处方药物,派罗欣也获美国FDA批准用于慢性乙肝适应症的治疗。此外,该药物已于今年2月获欧盟批准治疗慢性乙型肝炎。至此,派罗欣成为第一个,也是迄今唯一一个被美国、中国、欧盟批准用于慢性乙肝治疗的聚乙二醇化干扰素。
经过多年众多患者的使用,聚乙二醇干扰素(派罗欣)治疗慢性乙型肝炎效果不错。使用聚乙二醇干扰素(派罗欣)治疗的药理作用主要有:
1、作用机制:聚乙二醇干扰素α-2a(以下称本品)是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a(以下称普通干扰素)结合形成的长效干扰素。干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合,触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录,调节多种生物效应,包括抑制感染细胞内的病毒复制,抑制细胞增殖,并具有免疫调节作用。本品具有非聚乙二醇结合的α-干扰素(普通干扰素)的体外抗病毒和抗增殖活性。
2、药效学:派罗欣药效学特点与天然的或普通的人α-干扰素相似,而药代动力学差别很大。40 KD的PEG部分的结构直接影响临床药理学特点,因为PEG部分的大小和支链结构决定了药物的吸收、分布和消除特点。
百济药师温馨提醒:聚乙二醇干扰素(派罗欣)单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次
180 ug,每周1次,腹部或大腿皮下注射(请参考说明书)。