静注人免疫球蛋白的作用效果有哪些

来源：百济药房药讯作者：百济动态浏览：发布时间：2017/10/20 13:22:00

　　静注人免疫球蛋白的作用效果有哪些?免疫球蛋白缺乏症会影响到身体健康，对于乙肝患者来讲患病后一般会出现免疫力下降等症状，患者可以使用静注人免疫球蛋白等药物治疗疾病，要做好疾病的恢复工作。康德乐大药房专注于处方药，处方药药房网药师为您解答：

　　静注人免疫球蛋白的作用效果有哪些?

　　静注人免疫球蛋白(pH4)适应症：1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

　　目的优化静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulins,IVIG)Fc段生物学活性检测条件,并验证该方法的重复性。方法基于《中国药典》三部(2010版)人免疫球蛋白Fc段激活补体的试验方法,优化致敏红细胞的抗原(白喉类毒素)效价(25、50、100、150、200和250 Lf/ml)、IVIG浓度(5、10、20、30、40和50 mg/ml)和补体效价(15、50、75、100和150 CH50/ml)3个试验条件;采用优化的试验条件,对1批IVIG制品重复测定10次,计算变异系数(CV),验证该方法的重复性。结果在致敏红细胞的抗原(白喉类毒素)效价100——200 Lf/ml、IVIG浓度50 mg/ml和补体效价≥75 CH50/ml的条件下,补体介导的溶血反应动力学曲线呈典型的S型,可准确计算出IVIG Fc段激活补体的指数(IFc)。采用优化的试验条件,对1批IVIG制品重复测定10次,溶血反应动力学曲线几乎重合为一条,10次测定的IFc值的CV=8.91%。结论优化了IVIG Fc段生物学活性检测条件,优化后的检测方法重复性较好。(参考来源：何彦林, 张璘, 张继鹏,等. 静注人免疫球蛋白(pH4)Fc段生物学活性检测条件的优化[J]. 中国生物制品学杂志, 2013, 26(8):1183-1185.)